主营介绍

  • 产品类型:

    药物研发过程中所需的药物分子砌块、基于这些砌块和研发这些砌块形成的化学技术

  • 产品名称:

    药物研发过程中所需的药物分子砌块 基于这些砌块和研发这些砌块形成的化学技术

  • 经营范围:

    生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、生产、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实业投资;投资服务与咨询;投资管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

运营业务数据

最新公告日期:2017-10-30 
业务名称 2017-06-30 2016-12-31 2015-12-31 2014-12-31
芳香杂环类药物分子砌块产量(千克) 2468.79 4006.13 4106.02 1136.81
芳香杂环类药物分子砌块外部销量(千克) 1698.49 - - -
常见饱和脂环类药物分子砌块外部销量(千克) 950.62 - - -
常见饱和脂环类药物分子砌块产量(千克) 1432.13 1561.14 1241.02 478.63
四元环类药物分子砌块外部销量(千克) 1570.83 - - -
四元环类药物分子砌块产量(千克) 2726.45 4063.32 1744.86 1157.92
特殊饱和环类药物分子砌块外部销量(千克) 85.58 - - -
特殊饱和环类药物分子砌块产量(千克) 121.77 253.66 146.02 110.37
其他销量(千克) 643.40 612.96 434.10 181.27
其他产量(千克) 1018.25 1282.89 601.03 273.15
特殊饱和环类药物分子砌块销量(千克) - 195.17 87.65 64.11
四元环类药物分子砌块销量(千克) - 2814.07 1341.00 663.54
常见饱和脂环类药物分子砌块销量(千克) - 814.78 778.69 255.37
芳香杂环类药物分子砌块销量(千克) - 2480.93 3111.30 831.29

主营构成分析

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按产品 常见饱和环类分子砌块(5.6元环) 4596.18万 21.80% 2150.20万 23.21% 20.70% 53.22%
其他杂类分子砌块 4260.01万 20.21% 2095.65万 22.63% 18.31% 50.81%
芳香杂环系列药物分子砌块 3993.41万 18.94% 1866.34万 20.15% 18.00% 53.26%
技术服务 3936.02万 18.67% 1389.32万 15.00% 21.55% 64.70%
特殊饱和环类分子砌块(螺环、桥环、并环) 2305.83万 10.94% 774.38万 8.36% 12.96% 66.42%
四元环类分子砌块 1988.37万 9.43% 986.42万 10.65% 8.48% 50.39%

董事会经营评述

  一、概述  报告期内,公司围绕年初制定的经营计划,加强和发展了分子砌块的商业化生产能力,在完善研发、工艺开发及产业化三大平台上,快步向产业链纵深发展。公司高管参加了第六届欧洲药物化学战略会议、2018亚太药物研发领袖峰会(APRDL 2018)等会议,与国内外领先的研发型医药企业的负责人同台探讨通过创新合作模式促进新药研发,介绍如何通过选用不同的分子砌块,降低候选化合物的心脏毒性,改善代谢稳定性,提高溶解度,提供更多专利空间等,从而提高新药研发的速度和效率;公司商务拓展团队关注并加强拜访了一批重点客户,了解他们的研发管线,努力建立长期、多项目、以及覆盖新药研发早期、临床前开发期、临床试验阶... 查看全部▼

  一、概述
  报告期内,公司围绕年初制定的经营计划,加强和发展了分子砌块的商业化生产能力,在完善研发、工艺开发及产业化三大平台上,快步向产业链纵深发展。公司高管参加了第六届欧洲药物化学战略会议、2018亚太药物研发领袖峰会(APRDL 2018)等会议,与国内外领先的研发型医药企业的负责人同台探讨通过创新合作模式促进新药研发,介绍如何通过选用不同的分子砌块,降低候选化合物的心脏毒性,改善代谢稳定性,提高溶解度,提供更多专利空间等,从而提高新药研发的速度和效率;公司商务拓展团队关注并加强拜访了一批重点客户,了解他们的研发管线,努力建立长期、多项目、以及覆盖新药研发早期、临床前开发期、临床试验阶段和商业化阶段的全面广泛合作;公司研发部门优化了分子砌块的设计团队和合成团队,借助计算化学和药物化学这两个工具,强化新颖独特分子砌块的设计以及新合成方法的开拓,及时设计和合成市场热点产品以引领市场需求,设计和合成结构新颖、功能高效的创新产品帮助药物化学家解决在药物研发中遇到的问题,同时增加目录产品销售和后续放量的机会;公司工艺开发团队利用购置的新设备,充分发挥我们连续流化学、酶化学团队的技术优势,持续不断优化优势目录产品的生产工艺,同时进一步加强开发新产品工艺,为CDMO和仿制药业务提供快速增长的技术依托;公司管理团队大力加强人才团队的培养和引进,持续优化公司组织架构。具体情况如下:
  1、经营目标完成情况
  在客户需求的驱动下,公司不断提升工艺开发能力和放大生产等能力,通过工艺路线探索、工艺优化、安全评估等方面工作,不但实现产品公斤级以上的合成和供应,并确保从实验室到中试放大到商业化生产的无缝技术对接。2018年上半年实现营业收入21,079.83万元,较上年同期增加72.83%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,828.24万元,较上年同期增加51.86%。
  2、分子砌块的设计团队和合成团队建设情况
  公司有一支专业的分子砌块设计团队,由经验丰富的药物化学家领导,每天跟踪药物研发领域的最新文献和专利,深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息,结合药物化学知识,迅速设计新颖、高效和安全的分子砌块。同时,组建了多支技术实力强劲的化学合成团队,分别专攻某一个或几个系列产品,凭借对系列化合物性质、相关反应及合成技术的深刻理解,力求短时高效攻克化学合成难题,达到效率最大化。培养了一支卓越的工艺化学团队,建立了流式化学、生物酶催化、氟化学等先进的工艺化学技术和能力,不仅可以实现安全、稳定的产品供应,也帮助客户提高药物的开发效率、降低开发成本。
  3、人才战略实施情况
  公司始终坚持人才开放战略,旨在通过"引好人才、用好人才、育好人才",努力为企业的高速发展储备高质量的技术及管理人才。为了加强药石科技国际竞争力,与全球医药研发领域保持同步,近年来公司吸引了多位国际专家加入创新平台,为公司提供先进的技术支持,2018年公司荣获"江苏省外国专家工作室"称号。公司聘请的专家顾问、荣誉副总裁Michael Jay Shapiro博士入选南京"科技顶尖专家集聚计划", Shapiro博士在药物研发领域拥有超过35年的丰富经验,曾任职于诺华、礼来、辉瑞等全球顶尖制药公司研发中心,专注于研究、实践"基于分子片段的药物设计",并在核磁共振(NMR)技术领域做出突出贡献,是核磁共振药物筛选方法论的创立者之一。包括Shapiro博士在内,公司共有国家"千人计划"人才2人,江苏省"双创计划"创业创新领军人才4人,双创博士3人,南京市"321培养计划"首批科技创业家1人,南京市科技顶尖专家集聚计划1人,南京市"紫金人才计划"1人,省六大人才高峰2人。
  4、运营创新实践情况
  通过不断尝试运营创新,充分寻求内外部资源的合作及配置最优化。从新药研发的早期,通过提供结构多样和新颖的分子砌块,参与到我们客户的新药研发项目中,帮助客户加快苗头和先导化合物的发现和优化;作为客户项目密不可分的合作伙伴,逐渐从早期研究到临床前开发、到临床研究、再到商业化阶段,从客户的角度来思考问题,和他们内部的团队一起克服技术、分析方法验证、稳定性测试、环保、IP保护及法律法规方面的各种问题,而不只是提供一个或几个产品。
  2018年上半年,公司在新工艺技术领域也取得了诸多骄人的成绩。连续流化学技术已实现了在超低温反应、强放热反应、重氮化反应、氧化反应等特殊或危险反应等体系的成功应用,从根本上避免了安全风险,降低了三废,节约了能耗,且在项目中成功实现了每天200kg的规模化生产能力;2018年上半年,酶化学技术团队已建成300余种酶的酶库,且种类和数量在不断增加,目前已完全具备酶化学筛选及工艺优化能力,并已成功实现了水解酶、酮还原酶、转氨酶等酶促反应的案例实施,其中水解酶应用的项目案例已完成了工厂中试生产规模,实现了产业化应用。另外,微填充床加氢技术也已完成了工艺开发,并成功在山东谛爱生产基地实现了中试生产,新技术使得催化剂使用量只有原工艺的10%,且由于反应器内溶液滞留量只有400mL,极大的提升了生产安全性,做到了真正意义上的本质安全,该技术的成功应用已使得公司对该产品已实现了12吨/年的安全生产能力。
  新产品的设计、新技术的成功应用都在表明着药石科技并不满足于当前所取得的成绩,创新是公司研发技术领域永恒的追求,同时也是公司核心价值观之一,公司将始终致力于不断推动产品创新、技术创新、管理及运营模式的创新,不断提升并适应社会以及行业发展的需要,努力实现"药石制造"向"药石创造"的转变。

  二、公司面临的风险和应对措施
  1、业绩增长放缓的风险
  公司业务规模持续扩大,盈利能力持续提升,营业收入及净利润持续增长。2015年、2016年、2017年、2018年上半年,公司的营业收入分别为13,613.08万元、18,837.79万元、27,325.06万元、21,079.83万元,扣非后归属上市公司股东净利润3,752.31万元、4,711.62万元、6,572.21万元、4,828.24万元。如果未来公司服务的药物研发和生产企业出现研发投入放缓、减小、研发药物未获得批准上市等情况,公司的业绩增长存在放缓甚至下滑的风险。
  应对机制:大力拓展销售渠道,增强与客户的合作关系,提高产业化水平,保持业绩相对平稳的增长。
  2、毛利率下降的风险
  公司凭借自身技术及产品方面的优势,目前的综合毛利率维持在较高水平,2015-2017年、2018年上半年的综合毛利率分别为61.13%、66.36%、62.12%、56.06%。随着公司的快速发展,公司业务规模及范围将进一步扩大,如果公司不能始终保持在技术和产品方面的竞争优势,随着销售规模的扩大,公司的毛利率有趋同同行业毛利率的可能,存在下降的风险。
  应对机制:公司将加大研发投入,在技术和产品方面保持竞争优势、通过工艺优化降低成本以保证公司盈利能力。
  3、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险
  公司的产品为药物研发和商业化生产过程中所需要的从毫克到百千克级的药物分子砌块。在药物研发初期阶段,公司为药物研发企业提供其自主研发的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品,帮助药物研发客户加快其药物研发进度和提高研发的成功率。由于公司的药物分子砌块产品在研发初期成功的应用在这些新药研发项目中,随着药物研发阶段不断向前推进,公司的药物分子砌块产品可以持续的实现销售,且需求量会不断增加。当这些在研新药进入临床阶段,特别是公司一旦进入客户的优选供应商,相应药物分子砌块产品或者其下游产品的需求和销售会大规模增加;在客户新药最终上市后,公司的药物分子砌块产品或者其下游产品将成为商业化品种,形成大规模稳定的销售。因此,公司产品销售增长受制于客户的药物研发项目进展,如果公司客户的药物研发项目进展缓慢,公司收入增长将受到限制。
  应对机制:对现有客户确保保质保量供应、挖潜现有客户需求、增加新客户开发投入。
  4、环保和安全生产风险
  公司在药物分子砌块的研发和合成过程中,不可避免会产生少量废气、废水、废渣,如果处理方式不当,可能会对周围环境产生不利影响。部分原材料、化学试剂和溶剂是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。
  随着公司业务规模的逐步扩大,环保及安全生产方面的压力也在增大,可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。一旦发生安全环保事故,不仅客户可能会中止与公司的合作,且公司将面临着政府有关监管部门的处罚、责令整改或停产的可能,进而严重影响公司正常的业务经营。
  应对机制:公司一直注重环境保护和安全生产,近年来不断加大环保设施投入,提升管理水平,确保安全生产,做好环境保护。

  三、核心竞争力分析
  公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面:
  1)独特的产品研发、生产模式公司有一支专业的分子砌块设计团队,由经验丰富的药物化学家领导,每天跟踪药物研发领域的最新文献和专利,深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息,结合药物化学知识,迅速设计新颖、高效和安全的分子砌块。截至目前,已设计开发了一个超过40,000种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,基于目前这一性能高效的分子砌块库,以及在药物化学和合成化学方面积累的丰富经验,在持续进行目录分子砌块开发的同时,还在为客户提供早期药物发现阶段的定制合成服务,并构建了几千个基于化合物构效关系设计的化合物工具库,目前还在完善新颖、独特的分子片段库并搭建DNA编码化合物库,帮助新药研发机构更加高效地进行苗头化合物发现及先导化合物发现和优化。同时,公司的产品有别于传统的CRO公司,公司的药物分子砌块产品绝大部分为自主研发,不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户。对于医药研发机构来说,提高化合物质量较为实际的方式之一是通过选用一系列品种多样的新颖药物分子砌块,用于苗头化合物和先导化合物发现及优化。公司在研发这些药物分子砌块的实际运营过程中,以一个研发团队专注在1-2个化学系列,以市场占有率和技术先进性为目标,对该系列的药物分子砌块进行系统性研究和开发,为客户在早期药物发现过程中提供各种新颖实用的产品,用于优化他们的候选化合物的结构,从而提高和改善化合物的各类性质,比如增加药效、降低心脏毒性、提高代谢稳定性、增加溶解度等。同时对关键原料和有潜在市场大量需求的药物分子砌块进行工艺研究,帮助客户快速推进新药开发。
  2)领先的创新产品设计能力,分子砌块设计及合成专家分子砌块始终是公司业务发展的核心,这与新药研发行业的实际需求密不可分。公司通过持续、定期地分析药品专利,分析ACS MedicinalChemistryLetters、JournalofMedicinalChemistry、Drug DiscoveryToday等权威期刊,分析SciFinder、Reaxys、Thomson Reuters(Integrity、Newport Premium、Cortellis forCI)等权威数据库,并深入分析全球上市药物及临床药物的化合物结构信息,结合药物化学知识,迅速设计新颖、高效和安全的分子砌块。同时,药石科技组建了多支技术实力强劲的化学合成团队,分别专攻某一个或几个系列产品,凭借对系列化合物性质、相关反应及合成技术的深刻理解,力求短时高效攻克化学合成难题,达到效率最大化。
  3)卓越的团队技术创新能力,聚焦高端人才团队公司有2人入选中组部"千人计划",4人入选江苏省"双创人才",2人入选江苏省"六大人才高峰",另有多名骨干入选南京市"321培养计划"、南京市"科技顶尖专家集聚计划"、南京市"紫金人才计划"、南京高新区"三创载体"领军人才等项目。截至报告期末,公司拥有博士学位28人,其中3人入选江苏省"双创博士",硕士以上学位超过26%。为了加强药石科技国际竞争力,近年来公司吸引了多位国际专家加入创新平台,为公司提供先进的技术支持,2018年公司荣获"江苏省外国专家工作室"称号。公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与分析化学等相关专业为主。公司核心人员杨民民、董海军、吴希罕、ZHAO SHUHAI、LI JING等全部从美国、法国等先进国家取得有机化学博士学位或曾在美国知名大学从事博士后研究,并在世界知名医药企业如罗氏、礼来、默克等从事过新药研发及新药研发管理工作,具有丰富的技术和管理经验。公司作为高新技术企业,具备优秀的技术研发实力,培养了一支卓越的工艺化学团队,建立了流式化学、生物催化、氟化学等先进的工艺化学技术和能力,不仅可以实现安全、稳定的产品供应,也在帮助客户提高开发效率、降低开发成本。多年来一直坚持研发和工艺研究和开发的技术创新,通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,不断的进行产品自主研发,同时通过自主研发和产业技术合作相结合的途径来积累行业核心技术,结合市场需求进行有针对性的产品主动开发。经过多年的积累,公司及下属公司共获得发明专利27项,其中国内发明专利20项。在不对称合成技术、酶催化反应技术、流式化学技术、光反应合成技术、超低温反应技术、氟化学技术、特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等领域取得了很多集成式创新成果。
  4)向产业链纵深发展,全程助力新药研发在药物研发过程中,公司运用已构建的40,000多种结构新颖、性能高效的药物分子砌块库可以快速地帮助客户发现化合物的结构与活性关系,大大提高药物研发的效率和成功率,同时提高化合物发明专利覆盖的化学空间。随着新药研发项目从早期研究到临床前研究、临床开发、再到商业化阶段持续推进,客户对分子砌块的需求也在不断提升。为此,公司建立了分子砌块和关键中间体的工艺研发平台和商业化生产平台,加强和发展了分子砌块和关键中间体的商业化生产能力,在完善研发、工艺开发及产业化三大平台上,快步向产业链纵深发展,并不断完善质量、安全环保、知识产权保护等关键体系,旨在紧跟药物分子的开发路径,满足客户从药物研究到开发到商业化各个阶段对分子砌块的不同需求。
  报告期内主营业务收入和净利润大幅增长,未来公司的主营业务收入和净利润将保持持续增长:
  (一)、通过产品新颖性、质量、价格、服务等建立的品牌会进一步增加客户对公司的粘性;
  (二)、千克级、十千克级及百千克级产品数量的不断增加和潜在商业化品种的增加可以进一步推动销售收入的增加;
  (三)、产品工艺技术的进一步优化完善可以进一步提高产品竞争力和毛利率;
  (四)、通过历史数据分析及市场客户调研,积极主动对市场需求高的产品提前备库可以缩短交货期,加大客户采购意愿;
  (五)、强大的产品设计能力可以不断推出引领市场需求的创新产品。 收起▲