主营介绍

  • 产品类型:

    医药产品

  • 产品名称:

    抗生素原料药 半合成抗生素原料药 制剂药品 兽用抗生素

  • 经营范围:

    许可范围的化学原料药及制剂、医药生产用化工原料、辅料及中间体、兽用药加工、制造;饲料添加剂生产、销售;医药包装品(不含印刷品)、食品添加剂(纳他霉素)的制造、加工、销售;医药化工设备制作、安装;医药工程设计;技术开发、咨询、服务。

运营业务数据

最新公告日期:2018-04-13 
业务名称 2017-12-31 2016-12-31 2015-12-31
阿莫西林胶囊库存量(粒) 5.76亿 5.59亿 3.64亿
泰乐菌素库存量(万十) 87.00亿 13.00亿 4.00亿
注射用青霉素钠库存量(支) 8975.00万 7364.00万 8317.00万
注射用盐酸大观霉素库存量(支) 25.00万 50.00万 39.00万
头孢曲松钠库存量(吨) 28.00 8.00 12.00
头孢唑林钠库存量(吨) 4.00 6.00 21.00
乙酰螺旋霉素库存量(吨) 24.00 25.00 6.00
青霉素钠库存量(万十) 24.00亿 6.00亿 6.00亿
盐酸大观霉素工业盐库存量(吨) 8.00 25.00 -
头孢唑林酸库存量(吨) 5.00 18.00 8.00
硫酸粘杆菌素预混剂库存量(吨) 532.00 329.00 304.00
7-ACA库存量(吨) - - 30.00

主营构成分析

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 人用抗生素 17.66亿 68.75% 12.48亿 67.06% 73.19% 29.31%
兽用抗生素 6.88亿 26.77% 5.08亿 27.28% 25.41% 26.14%
其他 1.15亿 4.48% 1.05亿 5.65% 1.40% 8.61%
按产品 制剂药品 13.16亿 51.23% 8.42亿 45.23% 67.04% 36.02%
兽用抗生素 6.88亿 26.77% 5.08亿 27.28% 25.41% 26.14%
抗生素原料药 2.38亿 9.27% 2.06亿 11.06% 4.53% 13.47%
半合成抗生素原料药 2.12亿 8.25% 2.00亿 10.77% 1.62% 5.40%
其他 1.15亿 4.48% 1.05亿 5.65% 1.40% 8.61%
按地区 国内 20.21亿 78.69% 13.94亿 74.90% 88.68% 31.02%
国外 5.47亿 21.31% 4.67亿 25.10% 11.32% 14.63%

董事会经营评述

  一、经营情况的讨论与分析  (一)报告期内公司经营情况回顾  2018年上半年,公司以"生产经营、退城进园、产品结构调整、新旧动能转换"为核心,围绕年度经营目标,坚持质量第一、效益优先、改革创新,积极实施提质增效、动能转换,企业改革发展取得较好成绩。报告期内,公司实现营业收入157,689.63万元,同比增长23.68%;实现归属于上市公司股东的净利润12,297.91万元,同比增长284.26%。  报告期内重点做了以下工作:  1、适应市场,抢抓市场机遇的能力有所提升  退城进园项目的建设抓住市场的机遇,建设进度有了保证,实现了按期达产和达效。原料药板块根据市场需求增加了泰乐菌素的生产... 查看全部▼

  一、经营情况的讨论与分析
  (一)报告期内公司经营情况回顾
  2018年上半年,公司以"生产经营、退城进园、产品结构调整、新旧动能转换"为核心,围绕年度经营目标,坚持质量第一、效益优先、改革创新,积极实施提质增效、动能转换,企业改革发展取得较好成绩。报告期内,公司实现营业收入157,689.63万元,同比增长23.68%;实现归属于上市公司股东的净利润12,297.91万元,同比增长284.26%。
  报告期内重点做了以下工作:
  1、适应市场,抢抓市场机遇的能力有所提升
  退城进园项目的建设抓住市场的机遇,建设进度有了保证,实现了按期达产和达效。原料药板块根据市场需求增加了泰乐菌素的生产,确保了公司的效益。制剂板块管理体系经受住了市场考验,主动增加库存,发货量突破新高。
  2、完成产品生产许可证的转移等相关工作
  按期完成了产品生产许可证的转移、GMP认证检查等工作。公司抓住省局"放管服"改革的机遇,主动作为,对接协调,确保了鲁抗生产许可证、认证的获批,为生产的连续性、合规性提供了保障。上半年顺利完成药品生产许可证变更检查3次,完成GMP认证检查3次,完成制剂产品原料药报备、文号转移、客户审计以及国际注册等涉及到的15个产品的检验方法验证工作。
  3、积极寻求合作,加快合作研发进程
  公司先后与两家公司签署了产品合资合作协议。公司与多个外部单位完成贴牌生产和合作新产品开发的协议。加大与天津大学的沟通对接,加快推进"王静康山东省院士工作站"工作的开展。加强与山东大学微生物重点实验室的合作,并达成多项合作意向。
  4、定向增发顺利完成,为公司发展奠定良好基础
  公司鲁抗医药股票定向增发工作历经一年多的时间,3月下旬募集资金8.83亿元顺利到位。
  定向增发工作的成功,对于贯彻落实公司发展战略、推进退城进园项目建设、推动新旧动能转换、降低投资和财务风险、提升未来发展空间奠定了良好的资金基础。
  5、培育成长性子公司战略取得成效
  2018年上半年,十家成长性子公司实现销售收入同比增长31.42%,实现利润总额同比增长84.37%,鲁抗医药成长性子公司培育战略取得成效。

  (二)行业竞争格局和发展趋势分析
  2018年是中国医药行业政策环境变革中的关键一年,政策驱动下医药行业也处于深刻变革进程中。一方面,在医保控费、招标降价、二次议价等带来的药品价格压力仍在,而行业增速在创新产品驱动、消费升级和较低基数基础上同比取得恢复性增长,在人口老龄化加速下行业需求依然稳定,医药行业长期保持稳定增长依然可期;另一方面,新版医保目录、一致性评价、优先审评、创新药加快审评审批等重要改革成果已经陆续进入收获期,医保改革继续强化行业结构性发展的大方向。
  1、深化公立医院综合改革
  3月5日,国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委等相关部门联合发布《关于巩固破除以药补医成果、持续深化公立医院综合改革的通知》。文件明确:2018年,各省份要推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。实行高值医用耗材分类集中采购。建立健全短缺药品供应保障体系和机制,更好满足临床合理用药需求。
  2、仿制药供应保障获政策力挺
  2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对仿制药供应保障及使用提出了具体意见。
  提升仿制药质量疗效也是《意见》的核心内容。《意见》指出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。同时,要深化药品审评审批制度改革,优化审评审批流程。完善注册申请标准,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率。在加强药品质量监管方面,《意见》提出,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
  《意见》还提出系列完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。同时,《意见》在落实税收优惠政策和价格政策方面,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。
  3、抗菌药物分三级管理
  4月21日,国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》(以下简称为《要点》),包括18项核心制度,其中提到抗菌药物分级管理制度。2017年,限抗令已经扩展到基层。2017年3月,国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,重点督查基层医疗,随着本次抗菌药物分级管理制度的进一步升华,可以预见的是,未来抗菌药物的管理使用将更严格。
  4、一致性评价持续推进一致性评价持续推进,目前国内已有4批通过,通过一致性评价意味着和进口原研药在质量
  和疗效上完全等同,在临床治疗过程中可以互相替代。
  针对一致性评价已陆续出台配套支持政策。随着一致性评价逐步推进,通过一致性评价的品种将在招标采购定价方面享受到政策红利,目前已有12个省份针对通过一致性评价品种出台了相应配套支持政策,从招标采购(包括直接挂网、质量分层等)、医保支付等环节。通过一致性评价优质的仿制药有望在未来获得更佳的口碑和更广阔的市场。
  (三)下半年工作重点
  下半年,公司将进一步完善市场快速反应机制,项目建设以满产为目标,全面完成"退城进园"任务,全面提升公司研发能力,新产品研发取得实质性进展,提升公司运营管理水平。
  1、推动管理创新,实现公司发展模式的变革
  以原料药恢复性增长为重点,加快公司原料药配套生产能力的调整;加强制剂大车间建设和营销模式创新;以全员职级评价启动为契机,推动职能部门价值评价;成长性子公司要通过投资和产业结构调整改变现有的发展模式,通过管理要素的重组实现管理水平的再提升,进而实现螺旋式增长。
  2、做好"退城进园"项目收尾工作,加快推进后续项目建设
  2018年下半年,公司将启动五大新旧动能转换项目及其他一些配套项目,通过这些新增项目的建设,公司的发展方式和模式将发生重大变化,进入跨越式发展的快车道。在加快新园区建设的同时,老园区的资产处置工作按照方案推进。
  3、以"千万级增量"项目为抓手,做好产销统筹协调
  对标公司年度预算目标和"千万级增量"目标,分解落实销售增量,拓展市场份额;统筹产销衔接,化解产品结构性矛盾;跟踪产销变化,做好产能调配方面的统筹衔接。
  4、按照环保治理综合行动方案,全面抓好公司生态环境工作
  一是推进新旧动能转换,加快生物发酵菌渣综合利用、生物质发电等绿色环保项目进度,减少危废排放,降低环保风险,提高企业竞争力。
  二是减少煤炭消耗。加强余热余冷回收利用和能源梯级利用规划设计。通过推进生物质发电项目和菌渣厌氧发电项目,降低万元产值综合能耗。
  三是对接"减少化肥农药使用量,增加有机肥使用量"的有关政策。增加鲁抗生物农药公司的肥料销量。
  5、加强安全和质量工作,确保企业稳定运行
  安全方面:重点做好监督管理和培训,健全、培养合格的专业管理人员,督促建成车间按可研和设计满负荷运行和使用现有安全设备设施,在新建项目上继续坚持高起点、高标准,使用自动化程度高、安全性能好的生产工艺和设备设施,实现安全生产管理工作的专业化、技术化。质量方面:继续做好过程管控和质量提升工作,分析新园区、新设备产品质量可提升的优势和劣势,运用相应管理方法,制定切实可行的措施。继续做好生产场地转移和GMP认证工作。

  二、可能面对的风险
  1、环保风险随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府陆续制定和实
  施一系列更为严格的环境保护政策,公司为达到新标准必将增加新的环保投入,在一定程度上增加公司的经营成本。
  2、质量风险
  药品作为一种特殊商品,其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响,国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等均有严格的条件限制,在药品生产、运输、储藏过程中,外部环境变化可能对药品本身成分、含量等产生影响,从而使药品的功效、性质发生变化,不再符合国家相关标准。公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证,并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,保证了产品质量。受产品运输、储藏、合理用药等因素的影响,可能造成一定的产品质量风险。
  3、研发风险
  医药新产品的研发有着投入高、周期长的特点,研发过程中存在很多不可预测因素,面临的技术风险包括临床前研究风险、临床研究风险等,政策风险包括注册审批风险、政策变更风险等,同时,药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响,使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。公司在研产品能否开发成功,最终取得生产批准文件,以及取得批文的时间,仍然有不确定性;药品研发成功后能否迅速导入市场、尽快取得经济收益,仍然存在风险
  4、医药政策变化风险医药行业受到国家相关部门的严格监管,国家有关部门已出台了一系列的监管制度,同时随
  着国家医改不断推进,政策的调整对公司的经营存在不确定影响。

  三、报告期内核心竞争力分析
  1、品牌优势
  公司一直积极实施品牌战略,经过多年的品牌经营与维护,树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前使用的"鲁抗"牌商标被认定为中国驰名商标及山东省著名商标,2014年"鲁抗"牌被山东省商务厅评为"2014-2016山东省重点培育和发展的国际知名品牌";2015年公司荣获中国化学制药行业"企业信用评价AAA级信用企业";2016年获得中国化学制药工业协会颁发的"中国化学制药行业优秀产品品牌"以及"2017中国化学制药行业工业企业综合实力百强"。
  为产品推广和销售打下了坚实的基础。
  2、产品优势
  公司的主要产品有人用药、动植物药等500余个生产品种。公司积极调整产品布局,产品已由人用药延伸到动物药用领域,由抗感染类药物领域延伸至氨基酸、心脑血管、糖尿病、抗病毒、生物材料等领域,公司目前产品结构中基药占比较高,市场容量大,为公司的发展带来良好机遇。
  3、管理优势
  公司不断优化各项内部管理体制,实施物料集中采购、财务统一管理、产销紧密衔接、研发统筹规划、完善风险管理体系;发挥集中管控优势,充分整合资源,实现科学安排生产、高效利用资金、严格控制库存,提高了公司的运营效率和管理水平。公司推行班组规范建设达标夯实基础管理,降低纠偏成本,达标工作覆盖到生产、研发、营销、部室和项目管理。公司通过异常直报管理,确保了对质量、生产、销售和研发等领域的问题与风险的控制,提升企业发现和解决自身问题的能力。
  4、科研优势
  公司是我国重要的抗生素生产基地之一,具有成熟的生物发酵技术经验,技术创新基础良好。
  拥有3个国家高新技术企业、1个国家级企业技术中心、2个省级企业技术中心、1个市级企业技术中心、1个省级工程技术研究中心、1个博士后科研工作站、1个院士工作站,是首批"国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业"。公司成立由医药行业专家、高等院校科研教授、内部专家组成的"技术委员会"和"专家委员会",作为公司技术创新决策的咨询机构,构建"以企业为主体,市场为导向,产学研相结合"的技术创新机制,与国内外高等院校、科研院所建立技术创新战略合作关系,重点围绕新产品研发、工艺优化、质量提升、节能减排、资源综合利用等进行科技攻关,持续提高产品的技术水平和核心竞争力。 收起▲