2017年5月,亘喜生物完成公司注册并正式开始运营。
2017年8月,完成A轮1,000万美元融资。
2018年4月,GMP工厂落户苏州工业园区Biobay。
2018年12月,首个FasT CAR项目GC007F治疗第一位急性淋巴细胞白血病受试者。
2019年2月,完成B轮8,500万美元融资。
2019年6月,在CAR-TCR 亚洲峰会上发布GC007F...
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2017年5月,亘喜生物完成公司注册并正式开始运营。
2017年8月,完成A轮1,000万美元融资。
2018年4月,GMP工厂落户苏州工业园区Biobay。
2018年12月,首个FasT CAR项目GC007F治疗第一位急性淋巴细胞白血病受试者。
2019年2月,完成B轮8,500万美元融资。
2019年6月,在CAR-TCR 亚洲峰会上发布GC007F中期临床结果。
2019年8月,GC012F(靶向BCMA和Ag X)治疗第一位多发性骨髓瘤受试者。
2020年4月,GC007g 供者来源CAR-T细胞疗法获得国家药品监督管理局新药临床试验批件,用于治疗CD19阳性的复发/难治的急性B淋巴细胞白血病。
2020年4月,在AACR2020年会上发表基于TruUCAR技术平台开发的通用型GC027疗法治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病的首次人体试验结果。
2020年8月,苏州生产基地启用。
2020年10月,完成C轮融资 -- 由Wellington Management Company、OrbiMed和Morningside Ventures领投,Vivo、淡马锡、礼来亚洲基金、苏州民投和成都妙济参投。国家药品监督管理局受理GC019F自体CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请,用于治疗成人急性B淋巴细胞白血病。
2020年12月,在2020年美国血液病学会(ASH)年会上发表基于FasTCAR技术平台开发的首创BCMA/CD19双特异CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的首次人体试验数据。
2020年12月,国家药品监督管理局批准国内首个针对复发或难治性B-ALL患者的GC007g供者来源异基因CAR-T细胞疗法的注册性临床研究。
2021年1月,苏州生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局全面审核,获得《药品生产许可证》。国家药品监督管理局批准基于 FasTCAR技术平台开发的针对复发或难治性 B-ALL成年患者的GC019F CAR-T疗法的新药临床试验申请。完成首次公开募股,成功在美国纳斯达克交易所上市,募集资金总额为2.4亿美元。
2021年3月,与龙沙集团签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议。
2021年11月,亘喜生物基于FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双特异CAR-T自体细胞疗法GC012F被美国FDA授予“孤儿药”认证,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
2021年12月,亘喜生物成功被纳入纳斯达克生物科技指数。
2022年1月,亘喜生物美国创新研发中心正式启用。
2022年2月,亘喜生物针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的双靶点FasTCAR-T细胞疗法GC012F的首次人体试验完成首批患者给药。
2022年6月,在欧洲血液学协会(EHA)2022年会上发表FasTCAR-T BMCA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓的更新临床数据,100%接受治疗的患者达到MRD阴性
2022年10月,亘喜生物针对复发/难治性B-ALL的供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007g的1/2期注册性临床试验正式进入2期研究阶段,并完成首例患者给药
2022年12月,在第64届美国血液病学会(ASH)会上发表FasTCAR-T BMCA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的首次人体试验数据,总体应答率高达100%,MRD阴性率100%
2023年1月,美国食品药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F疗法的1b/2期新药临床试验申请,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤
2023年2月,国家药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F疗法的1/2期新药临床试验申请,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤
2023年5月,亘喜生物启动GC012F针对难治性系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验,对FasTCAR-T GC012F的临床探索将扩展至自身免疫性疾病
2023年8月,亘喜生物宣布完成最高可达1.5亿美元的私募配售融资,由Vivo Capital领投,国际知名医疗行业机构投资者Adage Capital Partners LP,Exome Asset Management,Janus Henderson Investors,Logos Capital,OrbiMed,Pivotal Life Sciences,RA Capital Management及TCGX等参投
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