主营介绍

运营业务数据

最新公告日期:2018-04-26 
业务名称 2017-12-31
工业销量(元) 2.17亿
工业产量(元) 5789.62万
商业(药品销售)销量(元) 2567.37万

主营构成分析

{"2017-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u5de5\u4e1a","21719.51"],["\u5546\u4e1a","2567.37"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","16565.27"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","7721.61"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","8530.20"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","4635.99"],["\u897f\u5357\u5730\u533a","2987.69"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","2700.81"],["\u534e\u5317\u5730\u533a","1790.50"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",4031.75]]},"YYCB":{"1":[["\u5de5\u4e1a","6325.67"],["\u5546\u4e1a","2472.32"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","2882.09"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","5915.90"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","1759.77"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","2944.57"],["\u897f\u5357\u5730\u533a","1242.86"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","1173.70"],["\u534e\u5317\u5730\u533a","434.53"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",1242.55]]},"LRBL":{"1":[["\u5de5\u4e1a","99.39"],["\u5546\u4e1a","0.61"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","88.34"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","11.66"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","42.64"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","10.65"],["\u897f\u5357\u5730\u533a","10.99"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","9.62"],["\u534e\u5317\u5730\u533a","8.54"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",17.56]]}},"2017-06-30":{"YYSR":{"1":[["\u5de5\u4e1a","8117.55"],["\u670d\u52a1\u4e1a","53.80"],["\u5546\u4e1a","-528.15"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","5423.04"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","1925.25"]],"3":[["\u534e\u5357\u5730\u533a","1954.70"],["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","1760.19"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","929.70"],["\u534e\u5317\u5730\u533a","744.57"],["\u51fa\u53e3","732.63"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",1521.4099999999999]]},"YYCB":{"1":[["\u5de5\u4e1a","3186.74"],["\u670d\u52a1\u4e1a",""],["\u5546\u4e1a",""]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","1334.71"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","1582.32"]],"3":[["\u534e\u5357\u5730\u533a","1469.68"],["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","548.83"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","358.94"],["\u534e\u5317\u5730\u533a",""],["\u51fa\u53e3",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",0]]},"LRBL":{"1":[["\u5de5\u4e1a","100.00"],["\u670d\u52a1\u4e1a",""],["\u5546\u4e1a",""]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","92.26"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","7.74"]],"3":[["\u534e\u5357\u5730\u533a","21.39"],["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","53.43"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","25.18"],["\u534e\u5317\u5730\u533a",""],["\u51fa\u53e3",""],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",0]]}},"2016-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u5de5\u4e1a","12580.07"],["\u5546\u4e1a","1827.64"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","9731.80"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","4675.91"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","4360.39"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","2628.83"],["\u51fa\u53e3","1846.31"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","1390.08"],["\u897f\u5317\u5730\u533a","1355.73"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",2932.24]]},"YYCB":{"1":[["\u5de5\u4e1a","5312.32"],["\u5546\u4e1a","1680.85"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","2361.98"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","4631.19"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","1672.85"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","2402.54"],["\u51fa\u53e3","775.52"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","961.63"],["\u897f\u5317\u5730\u533a","196.35"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",984.2800000000001]]},"LRBL":{"1":[["\u5de5\u4e1a","98.02"],["\u5546\u4e1a","1.98"]],"2":[["\u591a\u80bd\u7c7b\u4ea7\u54c1","99.40"],["\u5176\u4ed6\u4ea7\u54c1","0.60"]],"3":[["\u534e\u4e1c\u5730\u533a","35.74"],["\u534e\u5357\u5730\u533a","3.01"],["\u51fa\u53e3","14.24"],["\u534e\u4e2d\u5730\u533a","5.70"],["\u897f\u5317\u5730\u533a","15.42"],["\u5176\u4ed6\u4e1a\u52a1\u603b\u8ba1",25.9]]}}}
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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 工业 2.17亿 89.43% 6325.67万 71.90% 99.39% 70.88%
商业 2567.37万 10.57% 2472.32万 28.10% 0.61% 3.70%
按产品 多肽类产品 1.66亿 68.21% 2882.09万 32.76% 88.34% 82.60%
其他产品 7721.61万 31.79% 5915.90万 67.24% 11.66% 23.39%
按地区 华东地区 8530.20万 34.57% 1759.77万 20.00% 42.64% 79.37%
华南地区 4635.99万 18.79% 2944.57万 33.47% 10.65% 36.48%
西南地区 2987.69万 12.11% 1242.86万 14.13% 10.99% 58.40%
华中地区 2700.81万 10.94% 1173.70万 13.34% 9.62% 56.54%
华北地区 1790.50万 7.26% 434.53万 4.94% 8.54% 75.73%
出口 1765.56万 7.15% 961.45万 10.93% 5.06% 45.54%
西北地区 1707.61万 6.92% 109.07万 1.24% 10.07% 93.61%
东北地区 558.58万 2.26% 172.03万 1.96% 2.43% 69.20%

董事会经营评述

  一、概述  2017年,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰的竞争格局加大,产业规模集中加快。在这一大背景下,对公司来说既是大力发展的机会,同时也是对公司经营的极大挑战。为应对这种紧迫局面,公司重点加强员工的国际法规专业知识,不断提升经营班子的管理能力,尽最大努力应对挑战。报告期内,公司本部的冻干粉针剂车间和多肽原料车间,顺利通过FDA的GMP检查,使公司的国际化进程又向前迈进了一大步,增强了公司的行业竞争力。  报告期内,公司因战略调整需要将持有的杭州澳亚生物技术有限公司46%股权对外转让,缓解了资金压力,减轻了经营负担。2017年度,公司全年实现营业收入246... 查看全部▼

  一、概述
  2017年,在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,整个医药产业链优胜劣汰的竞争格局加大,产业规模集中加快。在这一大背景下,对公司来说既是大力发展的机会,同时也是对公司经营的极大挑战。为应对这种紧迫局面,公司重点加强员工的国际法规专业知识,不断提升经营班子的管理能力,尽最大努力应对挑战。报告期内,公司本部的冻干粉针剂车间和多肽原料车间,顺利通过FDA的GMP检查,使公司的国际化进程又向前迈进了一大步,增强了公司的行业竞争力。
  报告期内,公司因战略调整需要将持有的杭州澳亚生物技术有限公司46%股权对外转让,缓解了资金压力,减轻了经营负担。2017年度,公司全年实现营业收入246,769,505.50元,同比上升70.03%,实现净利润6,314,813.62元,经营情况得到一定改善。
  1、研发方面及技术平台
  经过研发团队的不懈努力和生产质量等各部门的紧密配合,报告期内公司的研发工作取得了较大进展并收获了不少成果,主要工作如下:
  1)胸腺法新原料药在完成了工艺包材变更和质量标准提高的相关研究后,向CFDA申报的补充申请已获得批件,制剂的申报材料已上报;
  2)生长抑素原料药已完成杂质研究、工艺优化和提高质量标准等工作,公司计划2018年提交申请;
  3)注射用泮托拉唑钠国内外方法对比研究已初步完成资料准备工作。
  2、工程建设方面
  报告期内,公司本部主要实施的工程项目有:溶剂回收设备基础及回收车间设备和管道安装项目;污水处理站设备基础及设备安装项目;锅炉废气塔维修安装项目;仓库地面及综合仓库维修项目等。
  宁波双成的建设情况:报告期内,宁波双成的固体制剂车间、抗肿瘤注射剂车间和实验室已经建设完成,已具备向浙江省食品药品监督管理局申请生产许可证的条件。2018年3月,宁波双成抗肿瘤车间已经取得药品生产许可证。
  3、生产方面
  报告期内,公司的冻干粉针剂车间和多肽原料车间顺利通过FDA的GMP检查,使公司国际化的进程又向前迈进了一大步。在备检及迎检的过程中,公司员工的国际法规专业知识进一步加强、现场检查应对能力大幅提高。公司全年继续保持无安全事故、无生产事故。
  2017年,公司高度重视环境保护工作,不断完善并严格执行环境保护制度。公司设有专职环境保护管理部门,维护环保设施的正常运行。2017年,公司与专业水处理单位合作,进行污水处理工艺的技术改造,采用较为先进的处理工艺和设备,增加污水排放水质在线监测,并与海口市环境保护监察平台联网,确保公司环保达标排放。
  4、参股公司方面
  公司因战略调整,同时出于深耕主营业务考虑,将持有的杭州澳亚生物技术有限公司46%股权对外转让,交易完成后公司不再持有杭州澳亚的股权及权益。

  二、核心竞争力分析
  1、近年来公司坚持国际化路线,建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,同时也大大提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求。
  2013-2017年期间公司已4次分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新通过了意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均顺利通过完整性审核,处于激活状态。制剂方面,公司已顺利获得意大利药监局(AIFA)注射用胸腺法新ANDA批文;向美国FDA申报的注射用比伐芦定已进入审评的最后阶段。公司的研发项目形成了丰富的产品管线,公司拟定在今后的多年内将不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,加快公司国际化进程。
  2、报告期内,公司接受了一次美国FDA仿制药(ANDA)注册申请审批前检查(PAI)。具体情况如下:
  该次美国FDA-PAI是针对公司提交的注射用比伐芦定仿制药注册申请进行的。检查范围包括原料药生产线和冻干注射剂生产线。公司顺利通过FDA PAI GMP检查是已申报ANDA获得批准的前提。截止本报告披露日,公司的注射用比茷芦定产品的ANDA申请已进入审评的最后阶段。顺利通过美国FDA-PAI检查是对公司cGMP生产能力和质量管理水平的全面考核和认可,也是对国际化研发和注册能力的肯定。

三、公司未来发展的展望
  (一)行业格局和趋势医药行业是我国国民经济的重要组成部分,该行业是否能健康有序地发展将直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。中国医药处于转型期和蓬勃发展的前夜,众多医药组合拳,中国市场面临着药品质量体系和人民用药质量需求的提升,加速药品竞争格局变化,未来两年总体的市场会是一个缓慢增长的态势,但是用药结构会发生剧烈的变化,市场逐步从医院转向城市社区医院以及药店。医药产业将朝着更加专业化、市场化和国际化的方向发展。
  公司定位于化学合成多肽药物研发、生产、销售。从化学合成多肽药物的销售情况来看,近年来我国化学合成多肽药物市场销售规模逐年增加,随着国内企业在多肽类药物市场中的崛起,未来国内企业将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大的市场份额。化学合成多肽类药物的市场主要是医院,由于化学合成多肽类药物具有使用安全、疗效确切等优势,医生对其认可接受程度越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大众健康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的快速推进,将有效增加居民对医疗卫生产品的需求,进而增加对合成多肽药物的需求。
  2017年4月国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》。该意见分类了原研进口上市品种,原研企业在中国境内生产上市的品种,进口仿制品种,国内仿制品种,改规格、改剂型、改盐基的仿制品种和国内特有品种六大品种,并对六大品种在一致性评价工作开展上作出了具体的指导。该《意见》的发布,意味着一致性评价的又一重要文件的落地。这是对于已经严格按照一致性原则申报的企业和产品的认可,但也将逐步淘汰一批落后企业。预计未来将有部分生产企将因进行一致性评价加大企业成本,一部分企业将面临被淘汰和兼并的结局,新药的研发成本将大幅提升,企业的生产成本也将同步提升,药品的整体质量将得到提升,行业的集中度也将同步提升。
  (二)公司发展战略公司以国际化为总体战略目标,国际化战略包括两个方面,一方面是随着公司研发实力的提升,配合引入的相关品种进行国内、国外同步申报,同时充分利用已经通过欧盟、美国FDA的GMP认证的车间积极开展受托加工业务;另一方面是积极开展与国外的企业合作,通过专利权许可、合作开发、参股投资、控股收购等多种方式将国外先进的创新药物技术、或者在国际上重磅品种引进到国内。
  (三)影响业绩因素:
  报告期内:公司将持有的杭州澳亚生物技术有限公司46%股权对外转让,本次交易作价26,000万元,给报告期带来4,823.09万元的股权转让收益。
  报告期内,公司拟将南洋大厦1901-1909号房产的转让给海南双成投资有限公司,由于未能在2017年12月31日前完成权属过户而未在报告期确认房产转让收益,该事项最终使报告期利润较原预计金额大幅下降,同时使2018年1季度利润较原预计金额大幅增长。
  (四)2018年经营计划
  (1)营销方面:进一步调整优化营销体系,合理配置营销资源。加强市场和销售力量;出台销售政策、细化考核方案,强化以结果为导向和精细化管理的模式,重点关注各省市招投标的情况,确保公司重点品种的中标率,以国际化认证为基础,做好招投标工作,做好全资子公司维乐药业独家代理"滔罗特"的销售工作。
  (2)多肽业务的出口业务方面:继续保持现有客户订单,拓宽其他客户渠道,发挥扩建后的多肽车间纯化产能。
  (3)研发方面:聚焦重点领域的项目开发,进一步调整和优化项目组织结构,重点关注研发的科学性、系统性、合规性、研发项目进度管理,提高研发人员的研究开发能力、项目组织管理能力、沟通协调能力和能动性,科学合理推进在研项目进度。要充分发挥现有产能,提高效率,优化精简人员,确实降低成本。不断更新、研究国家审评审批政策的变化,不断修正研发策略;动态调整和优化研发方向及产品线布局,加强研发风险过程控制及研发成果与市场化的契合度。
  (4)宁波双成:在固体制剂车间、抗肿瘤注射剂车间和实验室建设完成的基础上,向浙江省食品药品监督管理局申请并获得生产许可证;同时有序推进多个处于不同阶段产品的开发工作,部分产品将于2018年向美国FDA申报。
  (5)其他方面:信息建设上加强网络安全防护管理、加强数据安全管理、完善信息化,引进利用符合公司需求的信息技术提升工作效率、管理水平;加强控制管理成本,提高资金使用效率,提升管理团队的建设,推动管理变革,加大管理力度,全方位绩效改革。
  (6)环保方面:认真执行环保方面的法律法规和临时调控措施,保障环保设施正常运转,确保达标排放。加大对危险废弃物的管理力度,从收集、存放到合规处理,实行全过程管控;提高对生产过程中产生的VOCs的重视程度,保证设施平稳运转,肩负起社会责任。
  (五)公司面临的风险及应对措施
  1、行业政策变化风险国家对医药行业的监管力度不断加强,包括国家及各级地方药品监管部门制订的相关政策法规。我国医疗卫生行业正处于深度改革阶段,相关政策法规体系正在逐步制订和完善,相关政策的出台有可能不同程度地对公司生产、销售和研发、流通环节产生影响。
  公司将密切关注、研究国家政策的变化,不断修正生产、销售、研发策略,在经营策略上及时调整应对,顺应国家有关医药政策和行业标准的变化,以保持公司的综合竞争优势。
  2、原材料和辅料价格上涨风险随着医药行业进一步的规范发展,以及环保方面的法律法规调控措施的加强,近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨,也导致生产成本不同程度的增加。为了应对原辅料价格上涨的情况,公司将在规定的范围内提前制定采购计划,同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通,确保做到最大程度降低采购成本,尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。
  3、主导产品较为集中的风险
  公司主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售,主导产品为胸腺法新原料药及制剂。通过近年广泛的临床使用和市场推广,胸腺法新制剂的疗效和安全性得到有效验证,从而推动其市场需求快速增长。报告期内,公司产品胸腺法新制剂收入占公司总营业收入在67.13%,如受医药行业政策,市场波动及公司产品销售、质量等因素的影响大,风险集中度高。
  为了避免产品单一、集中给公司带来的风险,公司将一方面通过市场营销策略增加市场占有率,另一方面,通过研发和并购不断丰富产品线,以获取更多的新产品,调整优化产品结构,分散产品单一、集中可能带来的风险,同时加快公司产业链的延伸。
  4、固定资产折旧增加导致利润下降的风险公司控股子公司宁波双成投资项目建设完成后,由于新建项目需要逐步达产,其经济效益在达到设计产能后方可完全体现。因此,宁波双成项目在建设完成后尚未达到满产状态前期新增固定资产折旧会影响公司当期的利润水平。为了避免新建项目折旧对公司利润的影响,公司在加快新品种落户宁波双成的同时,也积极寻找新的合作机会增加宁波双成的销售收入,以抵减新增固定资产折旧对公司利润水平的影响。
  5、环保风险
  第十二届全国人大常委会第八次会议审议通过了修订后的《环境保护法》,新《环保法》于2015年1月1日起正式施行。新《环保法》一方面通过加强执法监督、提高企业的环境违法成本、加强信息公开和公众参与来督促企业的环保履职,另一方面通过市场化手段促使企业主动实施污染防治。
  公司产品的生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等污染性排放物,为实现公司长期稳定健康发展,公司建立了系统的污染物处理管理制度,拥有完备的污染物处理设施设备,严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理,使其排放达到了环保规定的标准,公司建立了废料回收处理装置、污水处理装置等,深入推行清洁生产,提高公司环保水平,降低了因环保问题给公司带来的风险。
  6、产品价格风险
  近年来,国家针对药品价格进行了多次政策性下调,药价呈下降态势。随着国家医疗改革的深入,在医保控费的大背景下,受宏观经济、医药环境、行业政策等多方面因素影响,药品价格可能继续下调,进而影响公司产品销售价格。面对价格下调风险,公司在产品质量、招标价格等方面加大力度,在不同政策的范围内,抓住市场机遇,以确保公司长期可持续发展。
  7、药品质量风险公司以生产冻干粉针制剂为主,药品作为一种特殊商品,直接关系到人民生命健康,药品质量安全尤其重要,相关政策法规在药品生产、运输、储存及使用过程中都有严格要求,以避免有可能发生的质量风险。针对药品质量,公司多年来一直坚持严格要求,完善质量管理体系,完善质量控制的标准及程序,提高工作人员素质,加强监督管理,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量规范》及CGMP的规定,加大对生产过程中的日常监督及检查力度,督促和监督严格按照CGMP要求组织生产,加强对采购、生产、检验等各环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。
  8、人才流失风险公司根据自身发展战略,一直以来对于新药研发方面的高级技术人才需求强烈,尤其是化学合成、药理药效、制剂研究、质量控制等方面的专业人才。公司注重高级专业人才的引进,同时加强公司内部的人才培养力度,从外部招聘和内部培养双重渠道来保证公司发展的用人需求。公司也会利用上市公司平台采取有效的薪酬体系、激励政策等多层次多元化的激励机制,吸引和留住优秀人才,调动和发挥员工的积极性和创造力。 收起▲