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业绩回顾

  一、经营情况的讨论与分析
  2020年初,全球范围内的新型冠状病毒大流行对公司的整体运营带来了一定考验。包括商业销售、监管互动和检查、临床试验招募和参与等多环节工作任务或暂停或延迟。第一季度面临公共卫生危机时,公司迅速采取防疫应对措施,保护员工安全,保证患者用药。同时,公司尽力协调各部门维持正常运转,努力减少项目延误和资金损失,各项业务已于第二季度逐渐恢复正常。报告期内,在全球经济受疫情影响表现振荡的大环境下,公司仍实现营业收入5.75亿元,比去年同期增长了85.88%,其中核心产品特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元,当期毛利率为89.84%。同时,公司继续加大新药开发力度,研发投入7.09亿元,同比增长92.25%。
  (一)在研药物取得重要临床进展
  报告期内,在研产品管线取得多项重要临床进展。
  2020年1月,公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗(代号TAB004/JS004)获得NMPA批准开展临床试验,并于2020年4月完成I期临床首例患者给药。此外,其目前在美国I期临床试验已经完成剂量爬坡,进入剂量扩展阶段。TAB004/JS004是公司第二个同时通过NMPA与美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准(IND)的自主研发、具有完全自知识产权的在研产品。目前,全球没有其他同靶点抗肿瘤产品进入临床阶段。更进一步,TAB004/JS004有望与公司自主研发的特瑞普利单抗联合使用,增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生,为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。
  2020年4月,特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请获NMPA受理。本次新适应症上市申请是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移鼻咽癌的新药上市申请。除此之外,特瑞普利单抗注射液联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的三期临床研究JUPITER-02研究(NCT03581786)已完成入组。 ... 查看全部

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