主营业务:
集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
报告期业绩:
截至二零二六年六月三十日止六个月,上海复旦张江生物医药股份有限公司(‘公司’)及其附属公司(以下统称(‘集团’)营业收入约达人民币372,225千元,二零二五年同期约为人民币390,083千元,同比下降5%,均来自主营业务。主营业务收入主要来源于集团三个主要产品的销售收入。截至二零二六年六月三十日止六个月,集团财务收入约为人民币409千元,二零二五年同期约为人民币392千元,较上年同期相比基本持平。
报告期业务回顾:
报告期内,集团产业化运营模式、三个主要产品及其经营模式等重大事项方面,均未发生重大变化。
目前公司的主要产品为光动力平台的艾拉和复美达,以及纳米技术平台的里葆多。报告期内,集团销售医药产品的收入比上一年同期下降15%,治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉、治疗鲜红斑痣的复美达及治疗肿瘤的里葆多作为集团最重要的三大产品,对集团销售医药产品的收入贡献达到87.71%。治疗肿瘤的里葆多于二零零九年八月上市销售,为Doxil的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。二零二四年,盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录,里葆多未获中选。据此,导致里葆多销售收入与利润率相应下降。
二零二六年四月,公司与复星曜泓签署《技术许可协议》(‘协议’),将公司自主研发的抗Trop2抗体偶联SN38项目(又称‘注射用FDA018抗体偶联剂’项目,以下简称‘许可产品’)相关知识产权于部分海外市场(部分拉丁美洲、中东、北非地区)的开发、注册及商业化权益有偿授予复星曜泓。复星曜泓为上海复星医药(集团)股份有限公司(一家在上海证券交易所主板(股份代号:600196)及中国香港联交所主板(股份代号:2196)上市的公司)之附属公司。
该协议约定的财务条款包含首付款、研发里程碑付款及销售提成。报告期内,公司已收到复星曜泓支付的不可退还、不可撤销、不可抵销的一次性首付款人民币4,500.00万元,该笔款项按照《企业会计准则》相关规定确认为营业收入。后续在满足协议约定的条件下,公司亦将获得50万美元等值人民币的研发里程碑付款以及按许可产品销售额收取相应比例销售分成。
根据《公司章程》相关规定,该事项未达到临时公告的披露标准,公司已履行签署上述协议所需的内部审批程序。协议约定的里程碑付款、销售分成等需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确定性。
协议履行过程中,考虑到1)新药研发周期长、环节多及不确定性强的特点,以及2)药品上市后受竞争格局及市场需求的影响,可能导致协议无法如期或全面履行,相关经营收益存在较大不确定性。
...
集团现有在售产品生产线已全部通过中国国家药品监督管理局(‘国家药监局’,‘NMPA’)的GMP认证,公司的目标是建立符合国际标准的生产线,以使公司上市的药品能销售到全球。同时,作为集团重要的生产基地,泰州复旦张江已建成多条生产线,分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及为固体制剂和一系列ADC项目做产业化准备。其中,ADC车间的建成及运行为集团ADC药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础,可实现生产工艺验证、后期试验样品及产业化生产的全链条生产能力。
报告期末,公司持续推进营销体系精细化管理,聚焦核心市场与重点产品学术推广资源投入,持续提升营销运营效率。未来,随著公司在研项目逐步上市,公司将努力持续强化自有销售团队的竞争力,构建多元化的销售模式,扩大准入医院及科室范围,以便更多的应对大环境对销售造成的冲击和影响。
集团已经在生物医药的创新研究开发、生产制造及市场营销形成完整闭环,公司将继续战略性聚焦优势领域,快速推进研发及产业化,同时兼顾创新与产业化的平衡,兼顾研究开发与市场营销的平衡,提升企业核心竞争力和持续发展能力,在医药细分领域取得稳固的优势地位,成为生物医药业界的创新者及领先者。
总之,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。公司将充分利用多年来积累的生产质量优势、技术研发优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势,稳健实施外延扩张。公司将基于已有的光动力技术、基因工程技术、纳米技术等平台,聚焦于优势领域的研究开发及产业化,以期在医药细分领域及资本市场取得更稳固的优势地位。公司将密切关注新技术,积极应用新技术,不断地探索创新,持续开发新项目,希望公司的努力能为患者的治疗提供有益的帮助,亦希望公司的努力能为投资者带来价值。虽然总会面临一定的挑战,公司仍相信公司的整体运营策略及成果一定会引领公司中长期持续发展。
业务展望:
发展理念和目标
集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司自成立以来,始终坚持以‘公司多一分探索,人类多一分健康’为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。
集团经过三十年的技术积累与发展,陆续建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台等,先后几十项处于不同研究阶段的药物开发项目持续推进,这些技术及项目为集团发展奠定了坚实基础。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素,未来相当长的时期,集团将战略性聚焦于优势领域研究开发及产业化,以期在医药细分领域及资本市场均取得稳固的优势地位。
-战略性聚焦光动力技术领域。集团光动力技术处于世界领先水平,光动力药物也是集团的重要产品群之一,战略性聚焦于这个方向公司有基础,也有明显竞争优势。公司将充分利用多年来积累的技术优势、市场资源、临床口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力领域发展,从特殊器械到创新药物,均要集中资源加大投入,快速推进研发、注册及产业化,形成光动力技术领域全面发展态势,以期取得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。
-快速推进抗体偶联药物(ADC)的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域竞争非常激烈,但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。集团的部分ADC药物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势,公司将快速推进其研发及产业化,积极参与市场竞争,将集团的产业规模做大、产业能力做强。同时也期待在不断积累中、在多种形式的合作中,快速达到新的高度,取得领域内稳定地位。
-基于光动力与抗体偶联药物的技术积累,探索发展抗体偶联光敏剂(Antibody Photoabsorber Conjugates,APC)新方向。作为集团光动力技术与抗体偶联技术深度融合、协同创新的核心布局,未来公司将稳步推进APC技术的研发落地,逐步构建独特的APC产品管线,推动技术成果向临床转化,以期进一步丰富集团的研发矩阵,持续巩固并提升在创新药领域的核心竞争力。
同时,公司亦将密切关注、谨慎发展新的探索方向和生长点,兼顾创新与产业化的平衡,兼顾研究开发与市场营销的平衡,使公司行稳致远。
查看全部