主营业务:
公司是一家处于临床阶段的生物医药公司。公司及其子公司（‘集团’）主要在中华人民共和国（‘中国’）从事医药产品的研究、开发、制造及商业化。
报告期业绩:
于报告期间，公司的其他收入主要为银行利息收入人民币2.5百万元及政府补助收入人民币0.4百万元；公司的收益人民币0.5百万元主要为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值变动收益（指公司对若干结构性存款投资所产生的公允价值变动）。集团的其他收入由截至2025年6月30日止六个月的人民币0.9百万元增至截至2026年6月30日止六个月的人民币3.4百万元，主要由于2026年上半年银行利息收入增加。
报告期业务回顾：
公司的核心产品：抗IgE抗体(LP-003)
公司是全球范围内少数能进行原创性IgE靶点产品开发的团队。LP-003是一种全新设计的具有新型序列的抗IgE抗体。LP-003针对性治疗过敏性疾病，包括季节性AR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP和以花生过敏为代表的食物过敏。LP-003能够结合游离IgE，阻止该等游离且过量的IgE与高亲和力IgE受体FcεRI结合，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。
IgE是介导过敏及I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性AR、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。由于抗IgE抗体能够阻断过敏反应的级联过程，目前在多种过敏性疾病的治疗中发挥关键作用。抗IgE疗法已被纳入中国季节性AR和CSU的诊治指南。公司的LP-003可用于治疗多种过敏性疾病，如CSU、季节性AR、CRSwNP、过敏性哮喘、食物过敏及其他过敏性疾病。
截至本公告日期，LP-003在中国有五项正在进行的临床试验。
(1)LP-003用于季节性AR
截至本报告日期，公司已完成LP-003用于季节性AR的III期临床试验。
LP-003针对季节性AR的III期临床试验已达到预先设定的主要终点，且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。
LP-003用于季节性AR适应症的BLA已获国家药监局受理。
(2)LP-003用于CSU
截至本公告日期，公司已完成LP-003用于CSU的II期临床试验（与奥马珠单抗的头对头比较临床研究）。公司在2025年美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)年会上公布了LP-003用于治疗CSU的II期临床试验顶线数据，LP-003相比于奥马珠单抗取得了全面的竞争优势。在与奥马珠单抗的头对头临床研究中，LP-003展现出全面的临床获益，包括起效速度更快、疗效具有统计学意义上的优效、固定剂量给药、给药剂量更低、半衰期以及给药间隔更长，并且具有良好的安全性。
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(3)LP-003用于过敏性哮喘
对于LP-003用于过敏性哮喘的II期临床试验，公司计划入组200名患者，并于2025年1月入组首名患者。截至本公告日期，临床试验仍在进行中。
(4)LP-003用于CRSwNP
于2024年3月，公司获得国家药监局关于开展CRSwNP临床试验的IND批准。
公司计划入组150名患者。截至本公告日期，LP-003用于CRSwNP的II期临床试验正在进行中。
(5)LP-003用于花生过敏
食物过敏存在巨大的市场机遇，尤其是在美国等海外市场。食物过敏（包括花生过敏）是对膳食成分（通常为蛋白质）产生异常免疫反应引起的病症，可通过IgE介导、非IgE介导或两者混合介导的机制触发。其临床表现多样，可累及皮肤、胃肠道、呼吸和心血管系统，是过敏性休克的主要原因之一。全球食物过敏患者数量庞大，患病人数已从2018年的273.2百万例增长至2024年的361.8百万例，复合年增长率为4.8%。随著食物过敏患病率持续上升，预计2030年全球食物过敏患者人数将达到456.7百万例，2024年至2030年的复合年增长率为4.0%。
于2026年，LP-003针对花生过敏适应症的临床试验申请已获FDA批准。这一里程碑标志著集团国际化战略迈出了实质性的一步，集团产品由此具备了在美国等海外市场开展临床试验的资格。LP-003在海外拓展方面踏出了坚实的一步。
上市规则第18A.08(3)条规定的警告声明：公司可能无法最终成功开发并上市LP-003。
公司的主要产品：靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白(LP-005)作为公司双功能抗体开发平台的首款产品，公司的主要产品LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白。多靶点补体抑制剂通过同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，能够更全面地阻断复杂的疾病病理机制，相比单靶点抑制剂显示出疗效潜力，其发展趋势日益明朗。通过同时靶向可介导多种炎症通路的C5和C3b，LP-005的潜在适应症包括多种补体介导自身免疫性疾病，包括PNH、补体介导肾脏疾病（包括IgAN、C3G和LN）、gMG、MAG-PN及ALS。
临床前研究表明，与其他已商业化或在研的靶向单一或不同靶点的补体抑制剂相比，LP-005通过抑制所有三条补体信号途径（经典途径、旁路途径和凝集素途径）同时靶向C5及C3b，展现出更优的生物活性。
于报告期间，公司正在中国开展LP-005针对PNH、中重度牙周炎及补体介导肾脏疾病的多项临床试验。截至本公告日期，该等临床试验正在进行中。
(1)LP-005用于PNH在LP-005针对PNH适应症的II期临床研究中，公司已顺利完成患者入组工作。基于目前已获得的临床数据，LP-005展现出良好的安全性与疗效，其中PK/PD结果尤为令人满意。Q4W给药间隔亦体现出LP-005的长效优势。此外，公司亦入组了若干名对抗C5抗体依库珠单抗治疗无效的患者，该等患者依然对LP-005呈现良好治疗反应，进一步证实了LP-005双靶点机制的疗效竞争优势。
截至本公告日期，公司已启动PNH的II期临床试验的延长阶段，旨在为患者提供更长期的治疗支持，并形成更完整的长期追踪数据。
(2)LP-005用于补体介导肾脏疾病及中重度牙周炎基于LP-005在PNH适应症II期临床研究中展现的广泛益处，公司于2026年启动了针对补体介导肾脏疾病及中重度牙周炎的II期临床研究。
补体介导肾脏疾病涵盖多种不同类型的适应症，其发病机制复杂，且分别由不同的补体信号通路所驱动。LP-005可全面抑制三条补体信号通路，因此在适应症拓展上极具优势，并有望带来更优的疗效结果。
作为第一个获得治疗牙周炎IND批准的补体药物，LP-005有望为广大的牙周炎患者群带来新的治疗选择。
上市规则第18A.08(3)条规定的警示声明：公司可能无法最终成功开发并上市LP-005。
公司的其他候选药物
公司的高亲和力抗体发现平台可产出亲和力显著超越传统方法产生的抗体；而公司的双功能抗体开发平台则专注于开发具有差异化优势的双功能抗体生物制剂。
LP-00A－新型双功能自身免疫抗体LP-00A是一种目前处于临床前开发阶段的双功能抗体，其侧重于同时抑制两个关键信号通路。这两个信号通路是2型炎症的关键驱动因素，涉及多种过敏性和炎症性疾病。LP-00A的潜在适应症为过敏性疾病或2型炎症性疾病。截至本公告日期，LP-00A处于药物发现阶段，公司计划于2027年12月或之前提交IND申请。
LP-00C－新型双功能B细胞抑制剂LP-00C是一种双功能抗体╱融合蛋白。LP-00C的潜在适应症包括B淋巴细胞介导自身免疫性疾病。截至本公告日期，LP-00C处于药物发现阶段，公司计划于2027年12月或之前提交IND申请。
LP-00D－针对特定组织╱器官及适应症优化的双功能补体抑制剂LP-00D作为靶向经典途径及旁路途径的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂，通过针对特定组织╱器官及适应症优化，旨在提升治疗效果及患者用药依从性。截至本公告日期，LP-00D处于药物发现阶段，公司计划于2027年12月或之前提交IND申请。商业化
为了在激烈的竞争中满足市场需求，公司将实施商业化战略，以在全球范围内最大化公司的候选药物的价值。公司可能会聘请CSO或在呼吸系统、鼻炎及过敏领域拥有强大销售能力的知名制药公司，以利用他们的销售及营销专业知识，以及他们发达的网络及资源。
公司将积极与相关部门协商，争取将LP-003的所有适应症纳入国家医保药品目录及其他补偿方案。LP-003用于季节性AR适应症的BLA已于2026年8月20日获国家药监局受理。在LP-003获得监管批准后，公司预计将在首个可申请的窗口期内，申请将其纳入国家医保药品目录。
业务展望：
展望2026年下半年，公司将继续通过独有的技术平台，研发针对过敏性疾病和自身免疫性疾病靶向IgE及补体系统的长效、高亲和力及双功能创新生物疗法，为患者提供安全、有效、便捷且经济的长期用药解决方案。
对于LP-003，公司计划：(i)推进LP-003用于季节性AR适应症的BLA审批进程；由此开始进入LP-003的商业化阶段。这将使其成为自奥马珠单抗上市二十余年以来，第一个进入商业化阶段的新型抗IgE生物制剂。公司将以此里程碑为契机，启动商业化合作伙伴的寻求，以期最大化本项目的商业价值；(ii)于2026年下半年或之前启动III期临床试验；(iii)持续推进过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床研究；及(iv)启动花生过敏之海外临床开发，并加速LP-003的国际化拓展。
对于LP-005，公司计划：(i)于2028年第四季度前完成LP-005针对PNH的两项II期临床试验中的第一项II期临床试验；及(ii)持续推进在中国开展针对补体介导肾脏疾病的II期临床试验以及针对中重度牙周炎的II期临床试验。
就其他双功能候选药物（如LP-00A、LP-00C和LP-00D）而言，公司计划继续推进该等候选药物的开发。此外，公司计划积极投入内部研发，以把握市场机遇，同时发掘并研发双功能抗体╱融合蛋白候选药物。
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