三叶草生物-B
02197

主营业务:
　　公司为一家投资控股公司。集团主要从事创新型疫苗的研发、生产及商业化。

报告期业绩:
　　截至2026年6月30日止六个月，集团录得收入人民币0.2百万元，而截至2025年6月30日止六个月为人民币3.3百万元，主要反映集团在中国大陆有关AdimFlu-S(QIS)的商业活动已终止。

报告期业务回顾：
　　公司的产品及候选产品公司专注于建立领先的呼吸道疫苗产品组合，以满足预防严重呼吸道传染病方面尚未得到满足的需求，并抓住相关重要的交叉推广、联合用药及长期生命周期管理机会。于2026年上半年，公司完成RSV+hMPV±PIV3呼吸道联合候选疫苗（SCB-1022及SCB-1033）在澳洲进行的II期临床试验的入组，初步结果预期将于2026年第三季度公布。公司亦宣布在美国进行的I期临床试验的额外正面数据，该试验评估了公司RSVPreF候选疫苗(SCB-1019)与GSK的RSV疫苗(AREXVY)在老年人（60-85岁）中的头对头再接种比较，该等老年人在入组前至少2个流行季节曾接种AREXVY。三叶草生物迄今为止正面的美国临床数据表明，三叶草生物的RSV+hMPV±PIV3联合候选疫苗有潜力在该人群中恢复对RSV的保护并扩大对hMPV±PIV3的保护，解决当前已商业化RSV疫苗领域中未被满足的医疗需求。
　　公司的未使用佐剂的RSV候选疫苗（SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033）均基于使用三叶草生物的Trimer-Tag疫苗技术平台开发的融合前稳定的F(PreF)-三聚体亚单位疫苗抗原。
　　SCB-219M
　　SCB-219M是一种融合蛋白（TPO模拟肽双特异性Fc），用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。与中国市场上销售的基于天然TPO的疗法相比，SCB-219M有可能克服因抗药抗体(ADA)而导致的疗效降低，并因其半衰期更长而实现更方便的给药方案。
　　2023年12月，公司宣布在一项评估SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据。
　　2024年11月，公司启动了Ib期临床试验，评估SCB-219M在CIT患者中重复给药的情况。
　　新冠疫苗仍然有效。
　　公司将继续就新冠疫苗未来潜在的新兴商机与监管机构及政策制定部门进行跟进。
　　公司无法保证公司最终将能成功开发或销售公司的核心产品。公司股东及潜在投资者于买卖公司股份时务请审慎行事。作为生物科技公司，公司继续重视科技创新，扩大其产品及候选药物组合，以实现长期可持续发展。
　　公司拥有一支综合性研发团队，能够进行候选产品的发现、概念验证、临床前和临床开发。截至2026年6月30日，公司的内部研发活动由各地区114名雇员支持。于报告期，公司利用在浙江省长兴县的自有商业化生产能力，支持开发其RSV候选疫苗（SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033）。该工厂已在中国取得商业GMP资质，并获得了中国国家药监局颁发的疫苗药品生产许可证(DML)。
...
业务展望：
　　鉴于公司已获验证的Trimer-Tag平台、具吸引力的商业化生产能力，以及正在进行的呼吸道PreF三聚体联合疫苗候选药物（RSV+hMPV±PIV3）的临床开发，公司仍专注于执行其长期策略，以逐步建立全球领先的呼吸道疫苗产品组合。基于在澳洲及美国进行的一系列国际I期临床试验的令人鼓舞的结果以及公司加速的临床试验开发，公司的RSV候选疫苗组合（SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033）已成功在创新RSV疫苗领域确立全球领先地位。在持续优先分配资源以进一步巩固该领先地位的同时，公司一直在积极探索全球不同的价值创造机会以最大化公司自研专有的RSV候选疫苗组合的商业化潜力。
　　在企业管治方面，公司将持续采取重大措施，通过提高运营效率、寻求创造价值的机会及保持稳健的现金状况来支持未来的成功，从而实现企业财务的可持续发展。
查看全部