业绩回顾
主营业务:
主要为研发小分子新药。
报告期业绩:
于报告期内,公司的收入来自公司与上海筠泽创曜生物科技有限公司(‘筠泽创曜’)就HJ197订立的许可及合作协议。
报告期业务回顾:
公司为一家成立于2017年致力于开发自身免疫、代谢及肿瘤学疾病创新疗法的临床阶段生物科技公司。
公司的H股(‘H股’)已于2026年6月23日(‘上市日期’)以全球发售(‘全球发售’)方式在中国香港联合交易所有限公司(‘联交所’)主板上市(‘上市’)。
于报告期内及截至本报告日期,公司拥有三款临床阶段核心产品HJ787、HJ178及HJ891,分别聚焦自身免疫、代谢及肿瘤领域。除核心产品外,公司亦拥有一款临床阶段主要候选药物HJ197、一款已在中国及美国提交新药临床试验申请且相关申请均已获受理的候选药物HJ356(目前注册及临床开发代号为HJ065),以及四款处于临床前开发阶段的候选药物HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。
依托全面整合的小分子创新药物发现及开发平台,公司以明确的临床需求为导向,在自身免疫、代谢及肿瘤三大治疗领域形成了各有侧重、层次清晰的差异化管线布局:
在代谢及心血管相关疾病领域,公司以HJ178及HJ356(目前注册及临床开发代号为HJ065)为重点,计划分别针对2型糖尿病及相关代谢疾病、超重或肥胖症,以及脂蛋白(a)(Lp(a))水准升高相关的心血管疾病推进候选药物开发。
在自身免疫领域,公司以高选择性TYK2抑制剂HJ787的外用制剂为开发重点,并以口服ITK抑制剂HJ086为延伸,形成涵盖局部治疗及系统性治疗的差异化治疗方案。
在肿瘤领域,公司持续推进临床阶段候选药物:核心产品HJ891为一款高活性KRASG12C抑制剂,单药用于治疗经一线标准治疗后疾病进展的KRASG12C突变非小细胞肺癌(NSCLC),并探索与特瑞普利单抗联合用于一线治疗;
HJ197为一款高活性高选择性FGFR4抑制剂,正针对肝细胞癌(HCC)进行开发,且计划推广到其他类型实体肿瘤。同时,公司以新型分子胶的开发为核心,布局作用于RAS/MAPK信号通路的差异化临床前候选药物,包括口服泛RAS(Pan-RAS)抑制剂HJ199、强效口服分子胶KRASG12V抑制剂HJ198,以及新型SMDC(小分子药物偶联物)HJ093,以探索治疗RAS/MAPK信号通路异常的多种肿瘤。
通过上述布局,公司致力构建临床阶段项目与临床前创新项目有序衔接、兼顾近期研发进展及中长期管线储备的梯次化产品管线。
报告期内及截至本报告日期,公司的核心产品及各候选药物取得多项研发进展。HJ787治疗成人轻度至中度特应性皮炎的II期临床试验已完成患者入组;HJ178治疗2型糖尿病的II期临床试验正在顺利推进;HJ891单药治疗二线及以上KRASG12C突变非小细胞肺癌的关键性IIb期临床试验已完成患者入组。HJ356(目前注册及临床开发代号为HJ065)的新药临床试验申请(IND)已分别获中国国家药监局及美国食品药品监督管理局(FDA)受理。多个临床前候选药物显示出充分的差异化特征和潜在竞争优势。
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