主营业务:
集团的主要业务为血管疾病治疗方案的研究及开发。
报告期业绩:
于报告期间,集团的收益约为人民币331.6百万元,较2025年同期的约人民币351.2百万元减少约5.6%。其中,公司总收益的42.5%来自以DCB产品为主的动脉介入产品,而公司总收益的57.5%来自静脉介入、血管通路及其他产品。
报告期业务回顾:
公司是一家领先的中国医疗器械技术平台公司。公司依托多元化且全面的研发平台,建立了涵盖从原材料加工到成品生产的端到端研发及制造能力。公司致力于通过涵盖五个治疗领域(血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及肿瘤科)的超过30项产品的强劲组合提供前沿血管介入治疗解决方案。公司旨在基于技术平台的延展性与高效性,通过不断的创新,发挥产研优势,持续满足血管介入治疗的临床需求,为全球医患提供全身血管介入治疗解决方案,守护患者生命健康。
业务摘要
公司秉持‘让创新值得信赖’的理念,推动强劲的研发,推进全球商业化,提升运营效率,并持续为医疗专业人士及患者提供高质量的创新解决方案。
公司的产品组合策略遵循明确的发展过程:公司首先识别未满足的临床需求及临床实践的未来方向,随后利用公司领先且多元化的技术平台开发解决核心治疗挑战的关键器械。从血管外科的旗舰产品开始,随后扩展公司的产品供应以覆盖全手术过程(从血管通路和血管准备到血管治疗),提供完整的临床解决方案。基于此垂直整合框架,公司已成功将此开发模式应用于心脏科、肾脏科、神经科及介入肿瘤科。截至报告期间末,公司已在中国内地就该五个治疗领域部署32款获批产品,且公司的产品已在全球30多个国家获得注册。
在中国内地商业化方面,公司建立了一支强大的销售及营销团队,并搭建了广泛的分销网络,商业化产品覆盖3,000多家医院。2026年初,公司的膝上药物涂层球囊(DCB)、膝下DCB、动静脉瘘(AVF)DCB及冠状动脉DCB于第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购(‘第六批国家集采’)中全部成功中标,于各自产品类别中取得有利的竞争地位。随著中标结果进入执行阶段,公司相信,在产品值得信赖的临床表现及公司稳步积累的品牌声誉驱动下,公司将维持公司的市场领导地位。在海外市场,BSC集团已在全球20多个国家推出分销产品。
于报告期间,公司录得收益人民币331.6百万元,同比减少5.6%。其中,动脉介入产品的收益为人民币140.8百万元,而静脉介入、血管通路及其他产品的收益达到人民币190.8百万元,较2025年同期增长36.0%,已成为主要的增长引擎。随著更多新产品进入商业化阶段,公司的收益来源日益多元化。
立足于研发创新,公司旨在拓宽及深化产品组合,以维持先发优势并确保强大的竞争力。
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公司精准捕捉及预判市场需求的能力使公司能够在早期阶段启动创新管线的开发,而公司可靠的研发能力及项目执行力则确保了产品注册的顺利获批。该等能力使公司能够保持领先的市场地位。
公司已在五个治疗领域建立布局。公司目前的研发重点是深化公司的管线覆盖,加强在关键治疗领域的地位,探索创新技术,并推进其应用以更好地满足临床需求。管线中的多款产品于报告期间内迎来重要里程碑。
栓塞微球。于报告期间,公司提交了国家药监局注册申请,并预计于2027年获得批准。
冠脉IVL系统。该产品目前正在进行临床试验。其输送均匀能量以确保一致且有效的环周治疗,从而实现对钙化病变的可靠扩张。公司预计于2028年获得国家药监局批准。
下肢西罗莫司DCB。该产品采用公司领先的药物涂层技术。公司于报告期间提交了该产品的国家药监局注册申请,并预计于2027年获得批准。该产品上市后,公司将完成涵盖外周血管领域紫杉醇涂层及西罗莫司药物涂层球囊的公司的产品组合,进一步巩固公司在DCB产品领域的领先地位。
颅内DCB(Aco Art Daisy)。公司于报告期间提交了国家药监局注册申请,并预计于2027年获得批准。于批准及上市后,该产品将进一步丰富公司在神经介入领域的产品组合,并增强公司于该领域的竞争力。
针对性的市场战略使公司建立了覆盖全国的医院网络。同时,公司正利用学术领导力及渠道赋能提升行业影响力,巩固商业地位。
公司已建立专业、多层次的营销及商业化体系,为各产品线量身定制销售策略。
自2024年起,随著多款新产品获得监管批准,公司的商业化活动日益纳入专门的工作,以支持其进入市场及临床应用。
通过积极参与全国性学术会议,公司不断提升品牌影响力及行业地位。公司的学术研讨会及技术培训专业课程促进了临床对话并支持治疗实践的标准化。公司亦邀请海外专家开展技术研讨会和学术交流,提升国内医生的专业能力,加速先进疗法的普及。
在渠道建设方面,公司系统地培训及赋能分销商,以加强终端用户服务能力并提升市场执行力,确保临床客户获得公司产品及专业知识的全部价值。
于报告期间末,公司的产品已覆盖全国3,000多家医院,建立了覆盖顶尖三甲医院以及地市级、县级医院的广泛终端用户网络。
透过与行业巨头深化合作,公司正推进全球战略,并借由资源协同效应释放增量价值。
公司正通过深化与BSC集团的战略合作伙伴关系积极追求全球扩张。2023年7月20日,公司与BSG订立2023年框架协议,订明2023年至2025年期间在三个关键领域的合作安排:全球产品商业化、研发以及产品制造服务。随著首个期限即将届满,公司于2025年12月12日签署2026年框架协议,续期并延长该战略合作至随后三年,自2026年1月1日起生效。截至报告期间末,协议项下拟进行的各项合作倡议已由双方实质性实施。
在产品商业化方面,公司与BSC集团订立分销协议,涵盖:(i)海外市场的外周DCB产品(包括Aco Art Orchid、Aco Art Tulip及Aco Art Litos);(ii)美国及中国香港的外周射频消融系统;及(iii)中国内地的冠脉产品(包括延、Aco Art Camellia及Aco Art Canna)。截至报告期间末,透过BSC集团的商业网络,该等产品已在全球20多个国家推出。展望未来,公司将继续按计划推进产品的全球注册,并将积极探索将合作扩大至更广泛产品的机会。
在研发方面,公司于2025年与BSC集团订立研发服务协议以规管双方合作事宜。根据该协议,公司负责联合开发产品的研发及监管注册工作,而BSC集团在获得上市批准后拥有商业化权利。截至报告期间末,已启动三个研发项目。
在制造服务方面,公司于2025年与BSC集团订立供应协议,公司已启动一个神经调控产品项目,并就另一个潜在项目进行实质性讨论。
业务展望:
公司的目标是成为针对血管疾病提供全套介入方案的全球领先者。公司将利用多元化技术的协同效应,继续扩大公司的产品供应,并加强公司在血管介入治疗领域的布局。
在中国,面对动态且不断演变的市场环境,公司仍致力于维持现有产品组合(包括外周DCB产品、外周抽吸系统(Aco Stream)、射频消融系统(Aco Art Cedar)及其他产品)的竞争力。凭藉广泛的医院覆盖及基于值得信赖的临床结果所建立的产品良好声誉,公司将继续推进公司的商业化策略,强化学术影响力及临床教育,进一步巩固该等产品线的市场地位。
同时,随著近年来多款新产品获得监管批准,公司已成功将业务延伸至传统优势领域以外的新治疗领域。为了充分挖掘该等新获批产品的市场潜力,公司将通过扩大医院覆盖范围、开展专门的学术推广及医师教育活动,以及推动相关专科领域更广泛的临床应用,继续商业化扩张。
公司正通过深化与BSC集团的战略合作伙伴关系积极追求全球扩张。于2025年12月12日,公司与BSG签署2026年框架协议,续期战略合作并将其延长三年,自2026年1月1日起生效。展望未来,公司将继续加强与BSC集团的合作,将先瑞达的产品带给全球患者,进一步扩大公司的全球足迹,并巩固公司在全球介入解决方案市场的地位。
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