主营业务:
公司专注于源头创新,通过自主研发与全球布局,搭建覆盖肿瘤早期干预、精准治疗、复发转移防控全病程的创新药物与疫苗管线,积极开发具备全球差异化价值及临床不可替代性的候选药物。
报告期业绩:
于报告期内，公司所有的收入都来自于直接合作的分销商对于已商业化产品恩维达（恩沃利单抗，皮下注射PD-L1抑制剂）的销售。截至2026年6月30日止六个月，公司的收入从2025年同期的人民币209.2百万元上升至人民币210.5百万元，上升了0.6%。销售收入的稳中增长是公司多年积累商业化布局的结果，其中2026年上半年销售收入环比上个半年度增加了43%，商业化团队的强大能力和销售量的提升，未来增长可期。
报告期业务回顾：
本次战略升级，主要基于行业趋势、技术进步及公司独特资源禀性多重驱动：
第一，顺应肿瘤慢病化长期治疗趋势，聚焦复发转移核心痛点。伴随肿瘤免疫治疗持续迭代普及，恶性肿瘤已逐步呈现慢病化管理特征，长期生存、疾病复发及远处转移已成为临床最核心挑战。公司在巩固精准治疗、优化患者生存质量的基础上，进一步将研发重心前移，重点布局肿瘤疫苗与免疫预防技术，针对术后复发、高危进展人群提供全程免疫保护，补足临床预防领域的治疗空白。
第二，构建全闭环RDC核药研发平台，打造精准靶向治疗底座。RDC是公司重点布局的前沿肿瘤精准治疗技术方向。依托多年肿瘤药物研发积淀，公司已搭建完成涵盖分子设计、靶向筛选、药理验证及临床前综合评价的一体化RDC全链路研发体系。平台可灵活适配市场主流及在研诊治核素，包括诊断类的68Ga、治疗类的177Lu及225Ac等，当前重点聚焦PSMA、FAP等成熟高价值靶点展开管线开发，持续输出差异化精准肿瘤疗法。
第三，搭建AI驱动的LNP-mRNA技术平台，布局肿瘤免疫预防前沿赛道。mRNA新抗原疫苗具备特异性强、安全性高、免疫持久性好、联用潜力广等多重优势，是全球肿瘤预防与个体化免疫治疗的核心前沿方向。公司依托成熟的创新药研发与产业化经验，以AI算法赋能mRNA序列优化与递送系统迭代，重点聚焦肿瘤复发预防场景，构建差异化mRNA技术竞争壁垒，在高度竞争的前沿创新赛道建立独特发展优势。
同时，基于公司自主搭建的脂质化合物分子库，团队筛选验证出高性能B051/B106-LNP递送系统，可高效适配靶向LNP体内递送场景，显著加速体内CAR-T、体内CAR-NK技术的研发进程。该模块化平台具备高度可拓展性，可快速迭代多靶点体内细胞治疗候选药物，覆盖血液肿瘤及实体瘤适应症，为公司下一代现货式细胞免疫疗法布局奠定坚实的技术基础。公司的管理团队在新药开发方面有著深厚的行业经验，包括在FDA及全球医药公司的工作经验，带领公司建立起从研发到商业化的实绩。
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公司的研发平台拥有强大的分子设计及筛选能力，可提高分子从临床前研究推进至上市的成功机率，实现创新的治疗方法及支持围绕关键通路及靶标构建的管线资产。
公司于上海及北京的研发中心包括大分子和小分子药物研发平台、细胞系筛选平台及化合物筛选平台。基于公司研发创新的需求，公司新建立了纳米脂质微球(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质的合成和筛选平台，用于支持公司核酸药物管线的开发。
在产品早研方面，公司亦建立了完整的核酸药物研发体系，可以完成从药物设计、药物制备、细胞及动物实验等全部临床前研究。围绕肿瘤新抗原疫苗应用，公司独立开发了3D-Precise Ag抗原预测系统以更好地预测肿瘤抗原，并持续使用大量的肿瘤患者基因数据库去提高3D-Precise Ag预测抗原的能力；结合公司自主开发的纳米脂质微球递送系统来支持核酸药物的生产，从而为肿瘤疫苗的开发奠定基础。公司作为恩沃利单抗的药品上市许可持有人(MAH)严格遵循GMP及相关委托生产法规，构建了一套全面、系统的药品委托生产品质管理体系。确保公司作为药品上市许可持有人(MAH)能够切实履行其责任与义务。凭藉卓越的品质管理实践，公司已多次顺利通过中国监管机构GMP符合性检查。并先后通过辛巴威药品管理局(MCAZ)、澳大利亚药品管理局(TGA)的监管机构检查，品质管理体系获国内外双重认可。
目前，该产品产能扩容方案已正式获得国家药品监督管理部门批准，当前产能供应能力可充分覆盖现有适应症的临床用药需求，并为未来适应症拓展及海外市场商业化布局提供有力支撑。
销售及营销
公司致力于通过针对患者需求的营销策略，并举办以学术为导向的强调产品差异化特征及提升癌症患者生活质量的营销活动等共同效力加速恩维达（恩沃利单抗，皮下注射PD-L1）的商业化进程。公司已获若干专业指南推荐，积极为癌症患者提供帮助并赢得第三方支付方的认可，减少患者使用公司产品的成本。
公司已成立专门负责管线产品商业化的销售及营销部门。公司一直在打造在肿瘤治疗商业化方面具有丰富经验的合资格销售及营销部门，全力支持商业化伙伴持续拓展产品的覆盖网络和新渠道建设和患者援助，主要负责产品定位、市场策略、推广活动策划及患者援助。
业务展望：
基于mRNA+RDC双平台优势，公司正积极开发适应医药市场变革的新产品管线。这些涵盖短期、中期和长期机遇的研发项目，将共同推动公司业绩显著增长并为股东创造价值。公司已在慢性肿瘤化治疗领域构建多样化、有竞争力的产品组合，以解决尚未满足的临床需求。其中，恩维达作为第一个商业化产品，保证公司的收入稳定。同时公司增加研发投入，在AI+mRNA领域取得突破性进展，公司自建多靶点LNP库，保障产品多样化的最优选择。在核药开发方向公司系列产品已具雏形，未来将开发产品管线及探索更多联合疗法提供支持。公司的目标是开发安全有效的创新药物，以帮助肿瘤患者活得更久更好。展望未来，公司将继续致力于实现可持续增长及全球创新的战略目标。因此，公司将进一步加快产品开发与商业化进程，提升营运效率，同时依托先进的研发平台，并与合作伙伴携手共进，不断推出创新药物。
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