主营介绍

  • 产品类型:

    心脑血管、妇科、泌尿

  • 产品名称:

    心脑血管 妇科 泌尿

  • 经营范围:

    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)。

运营业务数据

最新公告日期:2018-04-28 
业务名称 2017-12-31 2016-12-31 2016-06-30 2015-12-31 2014-12-31
稳心颗粒(9袋)销量(盒) 2712.77万 3162.08万 - - -
稳心颗粒(9袋)产量(盒) 2435.56万 3426.59万 - - -
脑心通胶囊(48粒)产量(盒) 4662.29万 3824.71万 - - -
脑心通胶囊(36粒)产量(盒) 8302.29万 8831.83万 - - -
脑心通胶囊(36粒)销量(盒) 8325.22万 8668.97万 - - -
脑心通胶囊(48粒)销量(盒) 4586.09万 3694.50万 - - -
无糖稳心(9袋)销量(盒) 4823.76万 5319.61万 - - -
无糖稳心(9袋)产量(盒) 4727.54万 5525.12万 - - -
丹红注射液(20ml)产量(支) 1980.80万 2233.99万 - - -
丹红注射液(20ml)销量(支) 1943.65万 1970.29万 - - -
丹红注射液(10ml)销量(支) 1.07亿 1.09亿 - - -
丹红注射液(10ml)产量(支) 1.06亿 1.19亿 - - -
脑心通胶囊产量(粒) - - 21.17亿 48.39亿 40.97亿
丹红注射液产量(支) - - 6628.19万 1.42亿 1.13亿
脑心通胶囊销量(粒) - - 18.87亿 48.73亿 42.64亿
稳心颗粒产量(吨) - - 2508.84 5157.84 3718.82
稳心颗粒销量(吨) - - 2111.85 5107.00 4163.54
丹红注射液销量(支) - - 6497.19万 1.42亿 1.19亿

主营构成分析

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 制药业务 125.32亿 90.39% 22.77亿 93.03% 89.82% 81.83%
医药销售业务 26.06亿 18.79% 14.54亿 59.42% 10.08% 44.18%
其他业务 9442.41万 0.68% 6807.05万 2.78% 0.23% 27.91%
分部间抵销 -13.68亿 -9.87% -13.52亿 -55.24% -0.14% -
按产品 心脑血管 112.21亿 81.11% 16.77亿 69.13% 83.66% 85.05%
其他 13.33亿 9.64% 4.61亿 19.00% 7.65% 65.43%
妇科 8.69亿 6.28% 2.35亿 9.68% 5.56% 72.96%
泌尿 4.11亿 2.97% 5302.52万 2.19% 3.14% 87.10%
按地区 华东大区 32.10亿 23.20% 5.80亿 23.89% 23.06% 81.95%
华北大区 29.61亿 21.40% 4.82亿 19.87% 21.73% 83.72%
华中大区 26.31亿 19.02% 5.16亿 21.27% 18.54% 80.38%
东北大区 18.15亿 13.12% 2.66亿 10.98% 13.58% 85.33%
西南大区 16.10亿 11.64% 2.92亿 12.02% 11.55% 81.89%
西北大区 15.96亿 11.54% 2.88亿 11.88% 11.46% 81.95%
其他(出口) 1166.74万 0.08% 218.78万 0.09% 0.08% 81.25%

董事会经营评述

  一、经营情况讨论与分析
公司于2016年11月上市登陆资本市场,2017年是公司正式在资本市场环境下运营的第一个完整年度,面对世界经济形势起伏不定、国内经济寻底,以及公立医院用药占比、分级诊疗、医保控费、医生多点执业、两票制等一系列医改政策的不断推进,公司坚持中药现代化,依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源,坚持以科技为先导,以市场为龙头,以创新带动中药产业化、现代化的发展,发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势,进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势,较好地完成了各项生产经营任务,实现了报告期内持续稳定的发展。
  按照公司董事会制订的... 查看全部▼

  一、经营情况讨论与分析
公司于2016年11月上市登陆资本市场,2017年是公司正式在资本市场环境下运营的第一个完整年度,面对世界经济形势起伏不定、国内经济寻底,以及公立医院用药占比、分级诊疗、医保控费、医生多点执业、两票制等一系列医改政策的不断推进,公司坚持中药现代化,依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源,坚持以科技为先导,以市场为龙头,以创新带动中药产业化、现代化的发展,发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势,进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势,较好地完成了各项生产经营任务,实现了报告期内持续稳定的发展。
  按照公司董事会制订的"聚焦大行业、培育大品种"以及做"中国的强生、世界的步长"的中、短期战略,公司在报告期内积极推进以下工作:
  一、聚焦大行业、培育大品种,争做中国最优秀的制药企业之一
  脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验,其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步进行。
  除脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液外,公司现已开发、储备了参芎葡萄糖注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液、糖尿病用药木丹颗粒、通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂、参仙升脉口服液、步长冠心舒通胶囊、步长康妇炎胶囊和步长祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广,上述产品因疗效明显而广受好评,销量也稳步上升。公司未来将加大此类产品的推广力度,培育公司新的增长点。
  公司在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上,继续推进主导产品的循证医学再评价,通过临床数据验证产品疗效,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉,将产品的学术优势转化为市场优势,推动销售增长。
  二、积极进行多类型药品研发,逐步完善大健康产业链公司研发以市场需求为导向,通过覆盖范围从一线城市三甲医院到乡村卫生所的营销网络,及时了解、掌握市场需求动态,确定研发方向,致力于市场容量大、治疗周期长的大病种、大品种研发。公司注重全球化、布局未来,将在境内、境外同步开展科研活动,为步长的全球化打下坚实的基础。2017年,公司新增专利申请9件,成功获得专利授权16件,其中发明专利8件。
  公司研发方向明确,多年来一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究,在技术、产品和人员上积累了显著的优势,并注重研究链条的延伸,建立了立足于脑心同治论,覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化,延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。
  公司在中药、化药与生物药多领域进行研发推进。
  在中药领域,公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果;在化药领域,在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领域,针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,目前有8项生物制品(含6项1类治疗用生物制品)正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。
  为完善大健康产业链的战略布局,公司2017年在渠道、研发、产品各方面进行了多项投资与收购,包括投资主营网上购药平台的快方科技,投资主营诊断试剂与医疗器械销售的北京普恩,投资致力于肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术的新博医疗,合资设立主营医疗器械研发的泸州新迈康等。
  三、建立人才引进渠道,加强技术创新能力
  公司已建立了多种人才引进渠道,形成了有效的人才培训、激励机制。公司坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。
  为增强自主创新能力,公司建立了有效的人才引进、培养、激励、考核机制,形成了一整套促进技术开发和技术创新的政策。大力开展多层次对外技术合作,与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作,充分利用自身的研发、市场、规模等优势,大力推进国际合作和技术引进。
  公司在福利待遇、工作环境等方面向专业技术人才倾斜,制定了相关科技进步奖励措施,鼓励技术创新。此外,公司重视核心技术人才的再培养,为其提供不定期进修培训机会,及时了解国际国内最新科技动态,持续提高创新动力及能力。

  二、报告期内主要经营情况
  报告期内,公司实现营业收入138.64亿元,同比增长12.52%;归属于上市公司母公司净利润16.38亿元,同比下降7.43%。

  三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
  (一)行业格局和趋势
  (1)医药行业发展现状及展望
  医药行业是我国国民经济发展的重要组成部分,"十二五"期间,我国医药工业大力实施创新驱动战略,全面推进供给侧结构性改革,主动适应经济新常态。"十三五"时期是医改的关键时期,也是行业转变发展方式、建立现代流通体系的重要阶段,2016年医药工业总产值同比增长11.56%,增速较2015年下降1个百分点,医药工业销售收入达29,463亿元,同比增长10.3%,增速较2015年提高1.3个百分点。增速高于中国工业整体增速5.4个百分点,终止了连续5年增速下滑的态势开始回升。
  短期来看,我国医药行业增速仍在筑底过程中,面临较大的转型压力与挑战。一方面,我国医药行业原始创新能力不足,行业集中度低,产品同质化和重复建设等问题突出,影响着行业的良性竞争和健康发展,这些问题的解决不会一蹴而就;另一方面,近年国家接连发布了医保控费、两票制、一致性评价、临床实验数据核查等一系列政策,对行业的发展将带来一定的冲击,但这些政策将有利于行业的健康持续发展,同时也会给优质企业带来更好的发展机遇,导致行业呈现两极分化趋势:对于在重大疾病领域拥有重磅产品、产品梯次结构较好、研发能力突出的制药企业,有望在行业增速持续放缓环境下维持其市场竞争力,而中小企业,尤其是小型、以普药、辅助用药为主,资金实力薄弱的制药企业则面临较大的压力。
  长期来看,作为影响民生的重要行业,医药行业将在消费升级、结构改革以及技术创新的推动下呈现出稳健的增长态势,尤其是随着供给侧结构性改革的全面推进,国家对医药工业的政策扶持力度的不断加大,国民健康及预防保护意识不断增强,全面二孩政策实施,居民可支配收入稳步增加,随着《中国制造2025》、《"健康中国2030"规划纲要》以及《医药工业发展规划指南》等重大战略和规划相继实施等,都将助推我国医药工业发展,促进医药工业发展继续回暖。
  (2)中成药行业发展现状及展望
  作为医药行业的重要组成部分,"十二五"期间年均增速达到18.68%。2016年我国中成药工业总产值达到7,864亿元,同比增长12.57%。继2016年《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》的发布后,国家中医药管理局与国家发展和改革委员会又发布了《中医药"一带一路"发展规划(2016-2020年)》,目标到2020年,中医药"一带一路"全方位合作新格局基本形成。各项规划的颁布,充分显示了国家对中医药行业的发展的支持与信心。
  2017年是进入"十三五"的第二年,进一步推进结构性改革,随着变革大幕的逐渐拉开,国家在2017年密集出台《药品注册管理办法(修订稿)》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等一系列的医疗改革政策与规划,各项政策办法从供给端、需求端和支付端分别推动我国中成药行业的可持续健康发展。
  2017年7月1日,《中医药法》正式实施,以法律的形式明确了中医药事业的重要地位,坚持扶持与规范并重,以加强对中医药的监管。同时在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。
  近两年,《中医药发展规划纲要(2016-2030)》、《中医药"一带一路"发展规划》、《中医药发展"十三五"规划》、《中国的中医药白皮书》等重要文件相继发布,中医药逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。
  医药行业的一系列相关政策使得行业的发展更加稳定健康,目前这些规划与意见正逐渐变成政策红利释放,在国家对中医药的大力支持下,加上政府对医药卫生投入的加大、老龄化、健康消费升级等积极因素的推动,中成药的发展将持续向好。
  (二)公司发展战略
  公司力争做全球最大的天然药、植物药企业之一,并将继续保持专利中药的龙头企业地位。
  公司继续发挥在医药行业并购中的优势,围绕产品进行产业并购和整合。在大行业、大品种的战略实施方面,重视多剂型战略的梯次发展:在注射液剂型的布局中,已初步完成心脑血管病、肿瘤、骨质疏松针剂的中药注射液、化药注射液的互补,以应对市场与政策的变化;同时,公司积极布局口服液、胶囊、片剂等其他剂型。
  公司将继续坚持"聚焦大病种、培育大品种"的发展战略,以发展中医药为主线,立足中药现代化,同时兼顾生物制药和化学药物,在弘扬中药优秀传统文化的同时,以现代科学思维对目前人群多发病种进行深入研究,寻求更优的解决方案。
  公司在全球化布局中加强对生物制药的理解与投入,完善四川泸州生物制药基地,尽快投产形成效益。同时依托我国在中医药行业深厚的历史积淀以及丰富的药材资源,坚持以科技为先导,以市场为龙头,以创新带动中药产业化、现代化的发展,发挥公司在理论、品牌、研发、生产及销售等方面的综合优势,进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势,并向糖尿病、抗肿瘤、泌尿系统、消化系统、呼吸系统等大病种治疗领域扩展,形成相互补充、相互渗透的产品群,增强公司的持续成长能力。
  同时,公司也关注缓控释化学药物和高端生物制药的研发和国内首仿,为公司创造新的利润来源,提高核心竞争力。
  (三)经营计划
  (一)研发及产品规划
  1、加强研发平台建设公司将在已有的研究平台基础上,推进生物制药研发机构和药物中试基地建设,进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合,增强研发技术通用性,缩短新药研发周期、降低研发风险。
  公司将进一步加强与中国中医科学院、中国人民解放军第四军医大学、中国药科大学、北京中医药大学等科研机构及专业高校的合作与交流,整合国内外医药研发资源,加强产学研结合。
  2、新药开发与储备规划
  公司坚持"储备一代、研发一代、构思一代"的新药研发战略,重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域,加大新产品开发布局。
  截止2017年12月,公司在研产品221个,其中:中药15个,化药198个,生物药8个。在研产品成功开发后,公司在产品覆盖面、市场竞争力以及盈利能力等方面将大幅提升。
  此外,公司将围绕自身核心业务,积极寻求大病种领域的独家专利产品,在适当时机进行优势互补的战略收购,丰富公司产品储备。
  3、加大储备产品推广
  除脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液外,公司现已开发、储备了糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂、参仙升脉口服液、步长冠心舒通胶囊、步长康妇炎胶囊和步长祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广,上述产品因疗效明显而广受好评,销量也稳步上升。公司未来将加大此类产品的推广力度,培育公司新的增长点。
  4、实施现有主导产品的二次开发公司拟对现有主导产品进行二次开发,在改进生产工艺的同时研究产品新用途,增加产品剂型和给药途径,扩大适应症,进一步延长产品寿命,提高产品销量。
  公司拟对脑心通胶囊、稳心颗粒等进行工艺改造,通过将中药提取、分离、浓缩干燥等新技术、新设备以及在线监测和自动控制技术应用于中药生产过程,优化生产工艺,降低生产成本,提升产品质量;丹红注射液口服剂型胶囊剂、滴丸剂的研发亦在推进中。二次开发的成功将促进公司产品竞争力和盈利能力的进一步提升。
  5、继续推进循证医学再评价公司将在稳心颗粒成功进行循证临床试验的基础上,继续推进主导产品的循证医学再评价,通过临床数据验证产品疗效,进一步提升公司产品的学术内涵和市场声誉,将产品的学术优势转化为市场优势,推动销售增长。
  (二)生产规划
  1、推进cGMP认证
  公司将推进cGMP建设,加强对组织机构、人员系统、生产系统、厂房设施、空气净化系统、工艺用水系统、质量保证和控制系统、物料管理系统和生产管理系统的管理,进一步提高生产系统的自动化、数字化、智能化水平,为公司国际化提供保证。
  2、产能提升计划
  随着公司产品销量的增长以及新研发产品的陆续上市,公司现有产能已无法满足需求。公司计划改扩建生产基地,为公司未来发展和市场扩张打下良好基础。
  (三)业务拓展计划
  1、加强专业化学术推广营销网络建设公司将继续以脑心同治论指导下的专业化学术推广营销为主,通过脑心同治研究院开展在校教育和临床医生继续教育,通过脑心同治学术交流会凝聚认可公司产品的医师团队,以循证医学方法证实产品疗效,将公司产品的学术优势转化为市场优势。
  随着公司现有产品改扩建产能的释放及新产品的陆续入市,现有营销网络将无法满足未来市场需求。公司拟在现有营销网络基础上新设中心办事处和增设地级办事处,中心办事处为区域性的营销中心。
  2、推进主要产品的欧盟COS及美国FDA认证,开拓国际市场
  人类疾病谱已由传染病、急性病为主向功能性疾病、慢性病为主转变,医疗方法亦由单纯的疾病治疗转变为预防、治疗、康复相结合。中药具有辨证论治的特色和优势,在功能性疾病、慢性病治疗方面具有独特疗效。20世纪90年代起在国际医学领域迅速兴起的循证医学为验证中药疗效提供了方法论,为中药进入国际医疗市场提供了坚实的理论依据。
  (四)管理提升计划
  1、内部治理提升计划公司将继续推进制度建设,实施管理提升工程,以岗位规范化和业务流程标准化为重点,形成规范化、标准化管理体系;完善目标管理和绩效考核,建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值评价体系。
  公司将进一步完善法人治理结构,建立科学有效的决策机制和内部管理机制,实现决策科学化、运行规范化。
  2、信息化建设计划
  公司计划对现有信息系统进行升级扩容,提高研发、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化管理水平,强化对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键控制节点的管理。
  (五)人力资源计划
  公司将加大人力资源的开发和配置力度,完善人才培养、引进机制,建立一支诚信、高效、专业的高素质团队,为公司的总体发展战略提供人力资源保障。
  公司将加强对员工的职业培训,以专业培训和综合素质培训为核心,对公司员工进行系统的培训。
  加强中高层管理人员的现代化管理技能培训,适当引进专业培训机构开展高端培训。
  (六)资本运作计划
  首次公开发行募集的资金将在一定程度上满足公司未来一段时间内业务发展的需要。随着业务的进一步扩展和规模的逐步壮大,公司将根据需要选择适当的时机和合理的方式利用资本市场进行再融资,为公司持续、快速发展筹集资金。
  (四)可能面对的风险
  (一)国际医药巨头竞争
  与辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和默沙东(Merck&Co)等国际医药行业巨头相比,公司在研发投入、生产能力、营销网络、产品覆盖、专利保护、品牌影响力和营收规模等诸多方面均存在一定差距。随着公司国际化进程的加速和国际医药巨头抢滩中国市场,公司将会在更大范围与国际医药巨头进行直接竞争,公司来自于国际医药巨头的竞争压力将增大。
  (二)中药现代化进程的长期性、艰巨性
  通过GMP和GSP规范的推行,色谱分析技术、膜分离技术和超临界CO2流体萃取技术等现代分离技术的应用,超微粉碎技术和缓控释制剂技术等现代生产工艺的引进以及循证医学理念的兴起,中药现代化取得了可喜的进展。但由于基础理论尚未统一、质量标准尚不完善,且在临床研究方面亦缺乏适合自身特点的诊疗标准和评价标准体系,中药现代化进程尚需时日。
  (三)管理水平制约
  随着募集资金的运用和业务的进一步拓展,公司规模将发生重大变化,公司在组织设计、运营管理、内部控制等方面的管理水平将面临更大的挑战。此外,公司在发展过程中,对于技术人才、综合管理人才的需求也将随之提高,人才的培养引进和合理使用亦将对公司的管理水平提出更高的要求。
  (四)产品风险
  1、产品相对集中风险
  公司产品主要集中在心脑血管用药领域,其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个产品对公司的业绩贡献较大,上述任一产品的生产、销售如出现较大变化,都有可能对公司经营业绩造成较大影响。
  2、产品质量及宣传不当风险
  药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全,责任重大。药品的质量和最终疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节,任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响。
  公司主导产品多为复方中成药,其有效成分和作用机理相对复杂,尤以中药注射液为甚。公司药品生产、运输保管和使用过程中的不当操作均有可能影响产品质量或使用效果,甚至造成医疗事故,对公司经营和业绩产生不利影响。
  此外,根据《药品广告审查办法》等相关规定,经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容;药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号;对未经审查批准发布的药品广告,或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的,广告监督管理机关应当依据《广告法》相关规定予以处罚。如公司在药品宣传过程中出现不当行为,公司的产品销售和经营业绩会受到不利影响。
  3、药品降价风险
  药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。根据《推进药品价格改革的意见》,自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。其中:
  (1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;
  (2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
  公司产品均不属于麻醉药品或第一类精神药品,自2015年6月1日起不再受政府定价或指导价格的限制。
  随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品集中采购招标等制度,强化医保控费,公司产品销售价格面临下调的风险。
  (五)政策风险
  1、税收优惠政策变化风险山东丹红制药于2011年11月通过高新技术企业认证,并于2017年申请了高新技术企业认定复审,于12月28日取得编号为GR201737000810的高新技术企业证书;辽宁奥达制药于2011年10月通过高新技术企业认证,并于2017年申请了高新技术企业认定复审,于2017年10月取得了编号为GR201721000459的高新技术企业证书;通化谷红制药于2013年5月通过高新技术企业认证,并于2016年11月通过高新技术企业复审认证;吉林步长制药于2014年9月通过高新技术企业认证,并于2017年申请了高新技术企业认定复审,于2017年9月25日取得了编号为GR201722000195的高新技术企业证书。根据《企业所得税法》及《关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知》(国税函[2009]203号)规定,上述四家公司在连续三年高新技术企业认定有效期内享受高新技术企业企业所得税优惠政策,减按15%的税率计缴企业所得税。
  陕西步长制药、西藏瑞祥医药科技、西藏鸿发医药科技、邛崃天银制药为设在西部地区的国家鼓励类内资企业,享受国家西部大开发税收优惠政策,减按15%的税率征收企业所得税。
  公司及部分子公司享受了高新技术企业税收优惠和西部大开发企业税收优惠等政策。公司盈利不依赖于税收优惠。但若相关税收优惠政策发生变化,或公司及下属子公司因高新技术企业等资质不能延续而导致现享有的税收优惠被取消,都有可能对公司的经营业绩造成不利影响。
  2、财政补贴政策变化风险
  报告期内,公司及子公司获得了政府部门拨付的企业发展奖励资金、技术创新补贴资金和科研经费补贴资金等财政补助。财政补贴并不构成公司利润的主要来源,但仍对公司业绩有一定影响。如果政府的财政补贴政策或补贴金额发生变化,将对公司的盈利水平产生一定影响。
  (六)商誉减值风险
  根据《企业会计准则》,公司收购吉林步长制药95%股权和通化谷红制药100%股权为非同一控制下的企业合并,合并成本超过可辨认净资产公允价值的部分应确认为商誉。吉林步长制药、通化谷红制药的账面净资产较小,公司完成收购后确认的商誉金额为499,679.66万元,占公司报告期末总资产的比例为26.03%。根据《企业会计准则》相关规定,公司收购吉林步长制药和通化谷红制药形成的商誉不作摊销处理,但需在未来每年年度终了进行减值测试。
  医药行业竞争激烈,盈利能力受多方面因素影响。如果吉林步长制药、通化谷红制药未来经营状况未达预期,则存在商誉减值的风险。商誉减值会直接影响公司经营业绩,减少公司当期利润。若集中计提大额的商誉减值,将会对公司的盈利水平产生不利影响。

  四、报告期内核心竞争力分析
  1、产品优势
  在心脑血管用药领域,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家、专利品种,其2017年合计销售收入达到99.44亿元,根据《心脑血管中成药市场研究报告(2016年度)》的数据显示,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家专利品种2016年在心脑血管中成药市场份额的排名均在前20位。
  根据中华中医药学会2017年11月发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,在中药大品种(全品类)科技竞争力百强榜中,丹红注射液以科技因子84.017排名第一,脑心通胶囊以科技因子57.412排名第六、稳心颗粒以科技因子52.267排名第七名。具体如下所示
  脑心通胶囊与稳心颗粒同时位列心血管疾病用药(口服药)中药大品种科技竞争力榜第二名与第三名。
  脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种,对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切,受到了医生和患者的广泛好评。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研究临床试验,其对心律失常的疗效再次得到了肯定。脑心通胶囊、丹红注射液循证医学研究亦在稳步进行。
  脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。
  在心脑血管领域,公司为了应对市场和政策风险,近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。包括谷红注射液(独家、专利品种)、参芎葡萄糖注射液(全国仅两家生产企业)、复方脑肽节苷脂注射液(独家、专利品种)、复方曲肽注射液(独家、专利品种)、银杏蜜环口服溶液(独家、专利品种)。另有8种生物药正在研发阶段,部分制品已进入临床II期至III期阶段。
  公司产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。
  形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药、生物药、医药"互联网+"、基因测序等领域,聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着《国家医保目录》全面实施、基本药物制度加速推进,公司优势将得到进一步发挥。
  2、专利优势
  公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有270余件国家专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均为专利保护品种,谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。公司目前在研产品221个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。
  公司主要产品的专利距离到期日时间较长,公司可以长期排除竞争对手、掌握定价权。针对这些专利产品,公司亦在不断研发新的专利,以延长保护期。
  3、规模优势
  公司系南方医药经济研究所《医药经济报》评选的"2016年度中国制药工业百强榜"第五位。
  根据《心脑血管中成药市场研究报告(2016年度)》的数据显示,公司在心脑血管中成药领域2016年的市场占有率排名第一。经米内网数据显示,2016年在全国公立医疗机构中,步长制药中成药市场份额排名第一,心脑血管、妇科及前列腺中成药市场份额均排名第一。此外,公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁、四川等地建有生产基地和GMP车间,行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持,为公司进一步做大做强提供了有力保障。
  4、品牌优势
  公司建立了步长制药独特的品牌识别系统,围绕系列专利产品构建了特异性的产品名称、标识、商标,形成了覆盖电视、报纸杂志、广播、网络、户外广告、车体广告等立体传播企业品牌与产品品牌的品牌建设模式。经过多年的经营,公司已在医药行业树立了良好的口碑,主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液、更是在心脑血管用药领域具备一定的声誉和影响力。同时正在成长中的参芎葡萄糖注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液也在心脑血管领域的消费者群体中不断树立较好口碑。
  5、营销优势
  公司营销模式的核心竞争优势在于脑心同治论指导下的专业化学术推广。公司通过脑心同治学院、脑心同治学术交流会开展在校教育和临床医生继续教育,通过学术推广会介绍公司产品特点及相关领域的最新发展趋势,凝聚认可公司产品的医师团队,以循证医学方法证实产品疗效,将产品的学术优势转化为市场优势。
  公司循证医学研究让学术带头人及更多医生参与到产品的再评价当中,让医生通过实际用药经验了解公司产品,并支持医生在科研工作中取得更大成就;循证医学研究亦为销售人员与医生的沟通提供临床数据支持,销售人员按照公认的评价标准将产品信息传达给临床医生,有利于医生全面了解公司产品。
  公司营销系统采用事业部制模式,通过在全国各省市设立办事机构、派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定联系等方式,形成了覆盖全国商业、零售、医院的营销网络。
  6、研发优势
  (1)在中药领域:公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。
  (2)在化药领域:在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药;在一致性评价中,抓住政策机遇,积极布局,争取弯道超车;在化药中抢仿、首仿、仿制,积极布局CFDA(国家食品药品监督管理总局)、FDA(美国食品药品监督管理局)药品的仿制工作;积极布局化药的先进剂型。
  (3)在生物药领域:针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,已布局开展科研,目前有8项生物制品(含6项1类治疗用生物制品)正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。
  (4)注重全球化、布局未来:公司将在境内、境外同步开展科研活动,为步长的全球化打下坚实的基础。
  公司研发坚持市场需求导向,通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场需求,确定研发方向,避免无效研发。在研发过程中,公司紧跟市场需求变化,适时调整研发方向和研发策略,提高研发的经济性。
  公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备,构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次,为公司的长远发展提供了核心支持。
  ①理论基础
  脑心同治论在长期的实践与临床应用的基础上,从病因、病机、诊断与鉴别诊断、辩证论治、预防与调护和临证心得等方面详细论述了中风、真心痛、厥心痛、昏迷、悸忡、头痛、痴呆、眩晕和健忘等病症,并从生理学、病因学、临床表现、病机学、治疗学和临床应用等方面阐述了临床病症辩证论治的理论基础。
  脑心同治论不仅扩大了"异病同治"的内涵,而且提高和丰富了中医证治内容,对临床心脑血管疾病的防治具有较大指导意义。公司以脑心同治论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出了一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。
  ②研发策略
  公司研发坚持市场需求导向,通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场需求,确定研发方向,避免无效研发。在研发过程中,公司紧跟市场需求变化,适时调整研发方向和研发策略,提高研发的经济性。
  公司重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域,加大新产品开发布局。公司在心脑血管、肿瘤、妇科、儿科等领域拥有权威的专家顾问及合作科研机构网络,提高了新药研发的效率和成功率。
  此外,公司广泛开展产学研合作,与国内外高等院校、科研院所进行合作,引进创新药物和先进技术,整合科技、人才和新药品种,进一步提升科技创新能力。
  同时,公司对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量。2010年启动、2012年完成的稳心颗粒循证医学研究为公司改进生产工艺、提升产品质量、延长产品生命周期做出了重大的贡献。与此同时,脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步推进,红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行,以挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。
  ③储备产品
  公司拥有众多在研产品,覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备,构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次,为公司的长远发展提供了核心支持。
  7、管理优势
  优秀的管理模式和全面的管理制度是公司发展的坚实保障。公司高度重视药品质量,从供应商选择到成品出厂,每一个环节均严格把关,并制定了严格的质量控制标准。在中药材采购环节,公司在参照GAP标准进行质量审核后确定供应商;在主要产品如丹红注射液的生产环节,公司引入了近红外监测技术,实现生产过程和质量的均一和稳定。
  8、团队优势公司主要创业和管理团队熟悉国情,具备国际化视野,深谙医药行业发展规律,具有丰富的医药行业理论和实践工作经验,对行业发展趋势具备前瞻的把握能力,实现了公司近年来的稳步发展。
  公司董事长赵涛先生拥有二十余年的医药行业工作经验,具备丰富的医药理论和实践经验,对医药行业有着深刻的认识。赵涛先生作为中医脑心同治论的主要提出人,亦为公司多项产品及专利技术的主要发明人。
  公司坚持人力资源是第一资源的理念,积极引进高技术人才与高层次管理人员,建立起一支优秀的研发、生产、销售和管理团队,同时注重对核心团队的激励,保持公司核心团队的稳定。 收起▲