主营介绍

  • 产品类型:

    穿刺针类、穿刺器类管袋类、介入类

  • 产品名称:

      焊管 针管 散装针 注射针 输液针 留置针 胰岛素笔针 花色针 注射器(含二件式注射器) 输液器 高分子管袋包 采血管 介入类产品 配件

  • 经营范围:

    实业投资、资产管理;国内贸易(除专项审批项目);电子产品、机械成套、金属材料、计算机软硬件、高新技术产品的科研、开发、加工、生产;医用高分子材料及制品、卫生材料及敷料、塑料制品、金属管的制造、销售,生产、销售一次性输血、输液器具、一次性注射器械,销售一次性使用血管内导管,麻醉用导管;进出口(外经贸委批准范围内)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

运营业务数据

最新公告日期:2018-04-20 
业务名称 2017-12-31 2016-12-31 2016-06-30 2015-12-31 2014-12-31
介入类产量(支) 7328.00万 6453.00万 - - -
介入类销量(支) 6795.00万 5458.00万 - - -
输液器产量(支) 7466.00万 7865.00万 - - -
输液器销量(支) 1.08亿 1.12亿 - - -
注射器产量(支) 12.95亿 10.47亿 - - -
注射器销量(支) 15.07亿 13.82亿 - - -
穿刺针销量(支) 61.97亿 63.04亿 - - -
穿刺针产量(支) 16.60亿 132.74亿 - - -
穿刺针类产品产量(支) - - 61.37亿 131.38亿 118.85亿
穿刺针类产品销量(支) - - 28.49亿 57.08亿 58.72亿
穿刺针类产品自用数量(支) - - 32.37亿 72.33亿 60.06亿
注射器类产品产量(支) - - 4.80亿 11.11亿 9.56亿
注射器类产品销量(支) - - 6.15亿 13.71亿 13.37亿
注射器类产品外部采购量(支) - - 1.22亿 3.22亿 4.05亿
输液器类产品产量(支) - - 3950.00万 6929.00万 6959.00万
输液器类产品销量(支) - - 5635.00万 1.26亿 1.30亿
输液器类产品外部采购量(支) - - 2343.00万 5093.00万 6728.00万

主营构成分析

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 医疗器械制造业 12.52亿 100.00% 8.34亿 100.00% 100.00% 33.35%
按产品 注射器 4.51亿 36.05% 3.19亿 38.29% 31.58% 29.21%
成品针 3.18亿 25.43% 1.86亿 22.26% 31.78% 41.67%
输液器 1.45亿 11.55% 1.06亿 12.75% 9.15% 26.44%
介入类 1.19亿 9.53% 4317.69万 5.18% 18.23% 63.80%
其他类 1.18亿 9.46% 1.04亿 12.51% 3.37% 11.87%
散装针、针管 7067.66万 5.65% 5454.03万 6.54% 3.87% 22.83%
管袋类 2919.06万 2.33% 2070.41万 2.48% 2.03% 29.07%
按地区 自营出口 5.06亿 40.40% 3.84亿 46.06% 29.07% 24.00%
华东区 3.46亿 27.65% 2.23亿 26.78% 29.37% 35.43%
华南区 1.18亿 9.45% 6833.32万 8.19% 11.96% 42.22%
委托出口 9283.00万 7.42% 5199.08万 6.23% 9.78% 43.99%
中部区 9089.89万 7.26% 6077.21万 7.28% 7.22% 33.14%
西部区 5288.32万 4.23% 2650.30万 3.18% 6.32% 49.88%
华北区 4512.82万 3.61% 1892.69万 2.27% 6.28% 58.06%

董事会经营评述

  一、经营情况讨论与分析  2017年,公司董事会和经营层紧紧围绕年初制定的公司发展战略目标,坚持深耕医疗穿刺器械产业,持续推动内部管理体系完善、人力资源体系提升、科技研发、生产制造、商贸流通等方面的经营管理提升。在公司员工的共同努力下,2017年度,公司实现营业收入1,256,403,996.56元,较上年同期增长10.98%;实现归属于母公司股东净利润118,957,654.09元,增长18.12%。  公司在报告期内积极展开如下主要工作:  1、密切关注政策变化应对经营风险  2017年国家大力发展健康产业迎来了行业发展新契机,相关利好政策相继出台,与此同时行业监管部门加大了监管力度,... 查看全部▼

  一、经营情况讨论与分析
  2017年,公司董事会和经营层紧紧围绕年初制定的公司发展战略目标,坚持深耕医疗穿刺器械产业,持续推动内部管理体系完善、人力资源体系提升、科技研发、生产制造、商贸流通等方面的经营管理提升。在公司员工的共同努力下,2017年度,公司实现营业收入1,256,403,996.56元,较上年同期增长10.98%;实现归属于母公司股东净利润118,957,654.09元,增长18.12%。
  公司在报告期内积极展开如下主要工作:
  1、密切关注政策变化应对经营风险
  2017年国家大力发展健康产业迎来了行业发展新契机,相关利好政策相继出台,与此同时行业监管部门加大了监管力度,对生产企业及经营企业飞检已成为常态。随着三医改革的深入医药控费"两票制"政策的落地,许多省份已开始阳光挂网采购,药品零加成。基于政策变化,2017年全行业基本保持平稳发展态势。报告期内,公司董事会和经营层密切关注行业政策变化,紧紧围绕公司主营业务制定了经营发展规划,通过经销渠道创新合作以应对政策变化,降低经营风险,保证经营合规。
  2、优化产品结构及区域制造调整,增加产品竞争优势
  2017年经营团队对公司产品进行梳理整合,对产业链布局进行重新规划,通过将部分一次性穿刺器类产品转移到浙江康德莱生产基地与一次性穿刺针结合,实现"针器"结合,优化内部产品结构,使穿刺类产品具有更强的价格优势,增强核心竞争力。此外,根据各区域公司的发展定位,积极推进产能转移,加快上海区域制造升级的步伐,确保高附加值产品的研发及生产。
  3、加快募投项目实施,完成整体产业升级硬件基础建设
  截止到本报告期末,医用针扩建项目已完工结项,2017年度该项目实现效益人民币3,053.21万元;医用穿刺器生产基地改扩建项目仍在建设中。2个募投项目截止2017年12月31日,公司累计使用募集资金406,133,614.75元人民币,占全部募集资金净额的90.19%。医用穿刺器生产基地改扩建项目的建设情况如下:
  (1)加快推进厂房硬件基础建设。2017年公司位于上海市嘉定区高潮路658号的改扩建工程土建工程完工后,着手进行净化车间装修,截至12月31日已完成部分厂房的净化车间装修及配套公共设施建设。以上工程项目的完成,为后续产能升级及产业链整合调整提供了资源保障。
  (2)继续加大了生产设备的自动化提升力度,一方面组织实施自动化生产设备的研发,另一方面引进先进自动化生产设备,随着自动化设备的投产使用,公司的生产制造水平得到有效提升,从而使得产品质量更加稳定,同时,也完成了部分产品结构的升级,进一步增强了公司的持续盈利能力。
  4、持续加大研发和成果转化,坚持知识产权战略
  2017年度,公司持续加强了与客户、医院的技术研发合作,积极开展产品创新、技术工艺改进工作。
  知识产权战略一直是公司发展战略的重要组成部分,2017年本公司及控股子公司知识产权获得授权情况如下:2017年新获授权专利47项(其中发明专利4项、实用新型专利43项);截至2017年12月31日,公司及子公司共拥有国内专利204项(其中发明专利37项、实用新型专利167项)和国际专利4项;拥有国内商标29项,国际商标7项;拥有软件著作权4项。
  5、加强渠道建设,应对市场商业模式变革
  本报告期内由于国内医改政策"两票制"、"医保控费"相继落地,传统代理经销模式受到挑战,公司积极采取应对措施。调研并策划应对两票制的营销策略,主要策略是从传统代理经销单一营销模式向代理、配送、直营、服务的组合商业模式转型。与现有大客户合作在代理经销模式的基础上尝试营销模式的转变,培育代理经销+配送+供应链第三方服务的新型营销模式,加快终端渠道建设。同时,积极推动商贸物流互联平台的渠道建设和推广,为后续渠道整合奠定了良好的基础。
  继续加大对区域性市场渠道的业务扩张、技术支持、市场服务、人力资源等方面的投入,为未来市场业务模式转型做好充分准备。
  国际市场营销在传统OEM加工模式基础上加大与国际知名医疗器械企业开展项目合作。建立长期稳定的业务关系。
  6、强化员工素质教育做好人才储备工作公司经营层为满足企业持续发展的需求加强人力资源的储备,在外部招聘高素质人才的同时,持续强化员工素质教育。2017年聘请行业顾问及专业讲师,量身定制专业课程对员工进行岗位实训和拓展活动,课程包括医疗器械行业法规、财务管理、内控管理、销售实战等。通过岗位素质的教育,不断提高员工素质。同时将素质教育与业务考核评估相结合,与职位晋升的相结合,为企业培养优质管理人员和专业技术人员,储备后备力量奠定良好的基础。
  7、推进投资与兼并收购的规划工作
  公司董事会和经营层根据公司发展战略,对产业资源及渠道资源整合进行了充分讨论和调研。
  未来五年在持续稳定发展穿刺医疗器械的同时,规划通过投资兼并的方式逐步拓展产业布局,重点在国内渠道建设和产业链配套医疗器械产品线上开展投资、并购工作。

  二、报告期内主要经营情况
  2017年公司实现营业收入12.56亿元,同比增长10.98%;净利润总额1.43亿元,同比增加17.85%;归属于母公司净利润1.19亿元,同比增加18.12%;经营活动现金流量净额1.83亿元,同比下降21.91%;截至2017年12月31日,公司总资产16.03亿元,归属于母公司所有者的权益12.31亿元,每股净资产3.90元,加权平均净资产收益率10.05%。

  三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
  (一)行业格局和趋势
  目前我国医用穿刺器械行业内生产厂家超过400家,但其中90%以上是中小企业,具备规模化的大中型企业不足10%。绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小,外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。无菌穿刺产品年产值超过人民币10亿元的规模企业为数不多,在行业内形成具有完整产业链生产能力的企业数量较少。
  随着近年来政策层面,两票制、营改增、流通领域整治环环相扣,加速了原有市场化因素下的医疗器械流通渠道领域的变革,政策层面因素则是波及当前及未来数年对医疗器械产业链发展产生影响的重要因素,因此渠道建设与创新的重要性日益凸显。在这个过程中,从事全产业链生产、具有广泛市场基础的一线厂家,具有更多的竞争优势,有足够空间与实力"整合、转型、延伸"中小渠道商,以重构与整合渠道的方式以应对不确定的市场环境。
  (二)公司发展战略
  面对行业的机遇与挑战,公司紧紧围绕医用穿刺器械主业优化升级,实时把握国家"两票制"医疗流通改革等发展机遇,秉承"为全人类的健康事业提供领先的产品和服务"的经营理念,以"创造KDL品牌,取信亿万用户"为质量方针,充分利用业已形成的竞争优势,整合现有各种资源,加大科研投入。通过创新和优化升级,积极应对康德莱上市后发展的新时代、新格局、新途径,通过管理变革、渠道变革,夯实基础,努力将自身打造成为国内医用穿刺器械领域的领航者。针对制造端,公司将全面实行产业优化升级发展策略,规划构建先进制造和自动化生产技术的创新生产模式;针对渠道端,公司将围绕代理经销+配送+物流延伸服务的新型营销模式,进行渠道重构与整合发展。
  (三)经营计划
  1、生产制造
  1.1公司对完整产业链的制造体系和产品结构优势进行梳理规划,将进一步持续加大穿刺产业投入,实现产品结构优化和制造升级。通过将部分穿刺器类产品逐步转移到浙江康德莱生产基地生产,完成"针器"结合制造整合,优化内部产品结构,使穿刺器产品具有更强的市场竞争优势。同时上海区域以"高精新"产品制造实施布局。主要生产高附加值功能型穿刺器类产品和安全型穿刺器类产品。随着穿刺器类募投项目基础建设的完成,2018年公司重点对生产设施包括工装器具及生产设备进行升级改造规划,加大自动化生产设备及智能监测系统方面设施投入,改革传统生产制造体系,通过生产设施的改进提升生产工艺及产品升级。
  1.2持续推进子公司浙江康德莱募投项目的投后整合,努力提升技术工艺、生产制造能级。
  除了对现有设备进行技改外,还将加大部分生产设备采用机器人替代工人、在线检测设备的连网和在线进行数据记录、改革产品进行抽检的过程控制模式的研发和应用投入;投资注射器(针)、输液器等生产净化车间的软硬件建设与改建,实现集团部署的"针器结合"策略,进一步提升产品竞争优势。
  1.3持续巩固子公司珠海康德莱华南区域发展定位,以自产、自销、自配的经营方式巩固发展制造贸易基地,辐射华南区域及东南亚市场。
  1.4持续推进子公司康德莱制管的差异化产品开发,加大花色针业务拓展及项目资源投入,逐步将花色针产品打造成康德莱核心产品之一。
  1.5持续加大子公司康德莱医械介入类产品研发投入,形成系列化介入类产品,为持续发展奠定基础。
  2、技术研发
  公司将按技术创新机制、技术研发方向、技术服务业务三项主题展开计划:2.1技术创新机制公司将构建技术孵化运营机制,整合内部技术研发资源,在一体化技术研发战略下,形成三级制研发体系。在研发模式可选择"医工结合模式"和"合伙开发模式"开展产品研发。公司还将通过激励机制发挥研发人员的积极性和创造性,促进研发良性循环。
  2.2技术研发方向公司将加大产品开发力度,对现有医用穿刺器类产品,从技术创新及临床预期用途角度提升产品技术结构档次和扩大产品系列化种类。公司将重点开发和提升医用穿刺介入类高附加值产品,临床新型活检穿刺针及诊断医用穿刺针和护理穿刺针类产品线、高值输注器系列产品、医院临床专科耗材系列的产品,依托外贸项目制技术贸易合作模式,开发产品项目并做ODM项目转换。
  2.3技术服务业务公司将通过技术资源,建立技术信息模块,建立平台信息系统,共享内部技术文档信息库、产品技术标准信息库、技术成果和研发成果及专利等成果信息库;建立注册、临床、统计分析一体化的服务、咨询、提供解决方案的机制。
  3、国内市场
  针对国内市场环境的变化,在继续加大对区域性市场渠道的业务扩张、技术支持、市场服务、人力资源等方面的投入同时,着力推动市场模式变革,培育代理经销+配送+物流延伸服务的新型营销模式,加快终端渠道建设。2018年集团股份将充分发挥"代理配送直营服务"的组合优势,梳理整合康德莱区域商贸子公司的定位及发展目标,重点打造上海、华南两个大区域物流配送+医院延伸服务的商业模式样板基地,向医疗机构终端提供专业化服务。与有意愿转型理念一致的医疗器械经营企业合作共建区域型商业流通渠道,推进外部合作构建省级区域渠道平台。保持与国有大型商业公司和地方医药流通企业加强紧密合作。通过自建、合作共建、紧密合作形成康德莱国内渠道网络。
  4、国际市场
  公司将坚持以技术项目贸易、服务贸易相结合,通过技术贸易合作的方式,规划产品技术开发规划和技术贸易服务,进一步扩大欧美市场的份额,通过与国际一流同行企业竞争提升康德莱品牌影响力,坚持国际市场资源集权管控、业务块式操作的管理模式。
  5、团队建设公司根据实际发展需要,落实人才工作规划,建立不同岗位需要的人才储备工作,坚持培养与引进相结合的人才策略,加强内部人才发现、培养、使用的力度;引进掌握关键技术的实用人才、熟悉产业发展的人才。同时,完善人才管理与评价、选拔与激励机制,为公司持续稳健发展提供保障和支撑。
  (四)可能面对的风险
  1.行业监管趋严医疗器械的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,世界各国政府都十分重视对医疗器械行业的监管。政策法规不仅影响行业发展的规模、模式和方向,也影响着企业经营行为的各个环节。近年来多项政策以及监管措施的出台体现了国家对医疗器械行业加强监管的趋势。2017年是政策法规密集修改和出台的一年,涉及医疗器械监督管理条例、造假入刑、新版医疗器械分类目录、临床豁免目录、医疗器械注册人制度、独立第三方医疗机构、全生命周期监管、临床机构备案制、飞检(含境外飞检)等各个方面。一系列规章制度的制定与推出,体现了监管层持续强化监管的决心。从最近两年国家总局的飞检的查出力度看,飞检对企业生产、经营规范要求日趋严格。
  在上述国家监管力度日趋严格的背景下,对公司的生产与经营管理提出了更高的要求,客观上提高了公司的管理成本,也带来了不确定性。
  2.产品责任的风险医用穿刺器械在使用过程中会与人体产生直接接触,产品质量及临床使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生。公司坚持产品质量第一的原则,严格按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系,并在研发、生产、销售、售后服务等各环节实施严格的质量控制。虽然公司的质量控制措施严格,但依然面临由于不可预见等因素带来的风险,如产品责任、诉讼、仲裁等,将对公司声誉造成损害,从而影响公司的经营。
  3.人工成本上升的风险
  近年来,全社会人力成本整体呈上升趋势,公司人工成本也有较快增长。针对这一情况,公司通过加强研发、调整产品结构等方式稳定综合毛利率水平。未来如果人工成本继续上升,则将可能会影响公司的毛利率水平。
  4.汇率变动的风险
  本公司是我国最早生产医用穿刺器械产品的企业之一,具有较强的国际市场竞争力。公司国际市场销售的主要结算货币为美元,人民币对美元汇率升值会直接影响到公司出口销售的利润水平,一方面以美元计价的产品换算为人民币后价格下降,导致公司出口收入和毛利率下降;另一方面是人民币的升值将导致公司的美元应收账款形成汇兑损失。
  5.市场竞争风险我国常规一次性医疗器械的生产技术已经比较成熟,由于生产企业众多,市场处于充分竞争状态。随着行业的发展,未来市场竞争将进一步扩大;同时,国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势,通过在我国新建、收购企业或者国内企业OEM的方式降低生产成本,对本公司也可能构成一定的威胁,公司可能面临市场竞争不断增加的风险。
  6.人力资源风险
  作为医用穿刺器械行业的高新技术企业,公司拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干,技术研发团队具有较高的专业技术水平和丰富的行业经验。随着行业竞争的加剧,对科研人才的争夺必将日趋激烈,公司如果不能就发展前景、薪酬、福利和工作环境等方面制定具有竞争力的激励机制,可能会面临科研人才队伍不稳定的风险,从而对长远发展产生不利影响。同时,尽管公司已经逐步提高公司的自动化水平,但随着公司生产规模的不断扩大,仍然需要招聘相应的生产技术工人,公司未来面临缺乏熟练技术工人的风险。

  四、报告期内核心竞争力分析
  我国医用穿刺器械行业发展平稳,市场格局基本形成,生产厂家中90%以上是中小企业,外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。无菌产品年产值超过10亿元的规模企业为数不多,公司在行业竞争中处于优势地位。
  1、产业链垂直一体化发展模式优势公司作为国内拥有完整产业链的医用穿刺器械的生产企业,生产涵盖了从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节。公司通过持续工业智能自动化设备投入,强化了产业链一体化优势,增强抵御成本上涨压力的能力,并从核心生产环节着手提高终端产品质量,同时调整产品结构,提高产品附加值。凭借充足的生产能力及稳定的产品质量,公司同国际知名企业开展长期业务合作。
  2、技术研发创新优势公司一贯重视科研开发工作,截至2017年12月31日,本公司及控股子公司共拥有国内专利204项(其中发明专利37项、实用新型专利167项)和国际专利4项;各类产品注册证93个。2017年新增有创压力传感器、亲水涂层导丝、按压式Y型连接器套装等多张III类医疗器械注册证。
  3、产品质量优势医用穿刺器械在使用过程中会与人体产生直接接触,产品质量及临床使用的不当操作有可能会导致不良反应的发生,因此医用穿刺器械的产品质量显得尤为重要。公司坚持产品质量第一的原则,严格按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系,并在研发、生产、检验、销售、售后服务等各环节实施严格的质量控制。公司对从原材料采购开始到生产过程直到最后成品出售整个流程中的各环节均建立了完善的质量控制体系,通过自动化设备升级、生产流程再造等手段,进一步保障公司产品质量的优势地位。
  根据《医疗器械生产质量管理规范》要求,公司及下属制造公司全部通过了属地食品药品监督管理局的验收。公司先后通过德国TUV、ISO09001、ISO13485体系认证、欧盟CE认证、美国FDA现场审核。自成立以来,公司始终保持稳定的质量水平,产品质量在业内获得了广泛的认可。
  4、品牌优势
  公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营发展思路。截至2017年12月31日,公司拥有""等系列商标29个,境外商标7个,此外,公司拥有软件著作权4项。本公司的产品拥有较高的市场声誉和广泛的业内认知度,对客户有较高的品牌吸引力。国内市场上,目前公司销售网络覆盖全国,在上海、江苏、浙江、广东、新疆等地区拥有大批三级甲等医院的客户,贡献营业收入占比较高。
  国际市场上,公司的产品品质得到了世界知名医用穿刺器械企业的认可,并与其形成了长期、稳定的合作关系。目前,公司生产的产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区,其中,涉及一带一路的国家有20个左右。报告期内,公司还积极拓展自主品牌产品销售,在香港、阿根廷、马德里、巴西和印度尼西亚都申请了注册商标,提高了公司品牌的世界知名度和美誉度。公司自主品牌销售收入占外销销售收入(此处外销销售收入包括委托出口收入)的比重为7.93%。
  5、跨区域发展的市场布局优势
  由于医用穿刺器械消耗基数巨大,基于成本、招标等诸多因素的考量,业内企业都尽量紧贴市场"零距离"生产经营。目前,公司已初步完成长三角经济带、粤港澳大湾区等跨区域经营的布局,通过渠道变革创新理念的输出及引导,推动区域性渠道合作项目的布局。 收起▲