主营业务:
公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备涵盖发现,研究,临床开发及工艺开发的全面整合能力,建立涵盖肿瘤,骨质疏松症,肾脏疾病及自身免疫性疾病的差异化产品管线(含十余项分子),并通过自主HiCB生物制程平台提供CDMO服务,细胞培养基产品及对外技术许可。
报告期业绩:
收入由截至2025年6月30日止六个月的人民币2.7百万元增加至截至2026年6月30日止六个月的人民币23.6百万元,主要由于对外许可收入及CDMO服务增加。
其他收入由截至2025年6月30日止六个月的人民币9.4百万元减少人民币9.2百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币0.2百万元,主要由于截至2026年6月30日止六个月确认的政府补助减少。
其他收益及亏损由截至2025年6月30日止六个月的亏损
报告期业务回顾：
公司的肿瘤管线包括靶向主要癌症类型的多种创新及差异化生物分子。多种候选药物(包括osemitamab(TST001)、TST003及TST013)旨在取得抗肿瘤活性,不同的作用机制彼此有望实现协同效用,用于存在巨大医疗需求缺口的肿瘤适应症。
公司有关上述项目的产品组合亦提供通过联用来填补其他医疗缺口的机会:例如,TST003与osemitamab(TST001)具有高度协同效用,有潜力通过专有联合疗法以巩固Claudin18.2相关专营权。
公司高度差异化的非肿瘤管线专注于拥有巨大患者群体及医疗需求缺口的骨及自身免疫性疾病(blosozumab(TST002)、TST004、TST008、TST801及TST808)。公司专注于市场潜力巨大的适应症,并致力建立合作以加快产品开发。
公司正在开发blosozumab(TST002)(一种针对骨骼疾病的II期阶段药物)作为重点项目。为进一步拓展现有的自体免疫疾病领域管线,公司正在开发TST801(一种同类首创双功能抗体)。这种分子亦有潜质治疗IgA肾病及其他自体免疫疾病(例如SLE,一种早发性(18至44岁)且治疗选择甚少的渐进性疾病,全球范围内患者超过三百万人)以减缓或阻止由疾病造成的器官损害。
公司正在使用现有技术优化后续管线分子。公司亦正在采用新技术探索新靶点,通过开发下一代分子来丰富其管线。
此外,公司正在利用其设计的抗体及偶联技术开发基于抗体的靶向放射性配体疗法,以改善肿瘤╱正常组织的靶向性及治疗指数。这种方法可以为多目标提供一种新模态,并解决ADC由于有效载荷阻力而受到的潜在限制。
伙伴关系与合作是最大限度发挥公司资产临床及商业潜力的关键。公司已与BMS就osemitamab(TST001)建立临床试验合作关系,与礼来在大中华就blosozumab(TST002)许可引进权建立了临床试验合作关系,并正与礼邦医药在中国共同开发TST004。此外,公司已建立多项研究合作关系,包括与多家公司就不同的ADC平台进行合作。公司亦与哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究院及约翰霍普金斯大学等著名学术机构建立了多项转化研究合作关系。
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公司亦与全球著名学术机构达成了多项研究协作,包括哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究院、约翰霍普金斯大学、北京大学肿瘤医院、上海市肺科医院、中山医院、中山大学及上海交通大学。研究协作涵盖osemitamab(TST001)、TST003及TST005。
公司还与多家技术平台公司建立了战略合作关系,探索创新靶点(包括多种ADC平台)的不同治疗模式。这些研究协作进一步提高了公司在Claudin18.2靶向联合疗法方面的全球领先地位,并加强了公司的肿瘤项目。
于2025年12月29日,公司连同其全资附属公司杭州奕安济世生物药业有限公司(‘杭州奕安’)(统称‘许可方’)与台康生技股份有限公司(TWSE:6589)(一间全球生物医药开发及制造公司)订立战略合作与非独占技术许可协议。
根据该协议,公司将有权收取可观的前期付款及里程碑付款,以及与创胜高度强化连续生物工艺(HiCB)平台商业使用相关的未来特许权使用费付款。于报告期间,公司于2026年2月收取人民币10百万元首期付款,及于2026年5月收取人民币7百万元里程碑付款(扣除HiCB技术对外许可的预扣税前)。
公司的内部细胞培养基ExcelPro CHO正在接受多个外部合作伙伴(包括数家全球领先的CHO细胞培养基业务公司)的评估,以了解其性能是否符合分批补料和灌流工艺的市场标准。这为ExcelPro CHO培养基全球商业化潜在合作提供机会。
业务展望：
就发展策略而言,展望未来,公司将依据四项核心战略举措推动发展,以促进可持续增长与长期价值创造,并为本年度制定明确目标及可实施的方案:
公司正积极争取取得100百万美元资金,以支持战略计划的实施及维持营运发展。
公司将持续推动广泛的业务开发与技术合作计划,通过策略性伙伴关系拓展融资渠道并吸引更多资金流入,以支持创新管线开发与业务扩张。
公司将把内部资源集中于抗骨质疏松症管线(包括blosozumab(TST002)),借助外部合作伙伴资源以推进肿瘤管线(包括osemitamab(TST001)),同时积极推动其他管线资产的业务拓展与战略合作,以加快所有管线项目的推进与价值实现。
公司将继续优先提升营运效率、实施严格的成本控制与支出管理措施、优化资源配置以及促进精细化运营,以确保业务永续健康发展。
就关键产品而言,公司预期推进选定的关键产品管线分子项目,并继续致力就其核心资产及其他产品管线分子建立合作关系。公司亦计划进一步提升其技术平台能力,并加强对外授权以开拓新的收入来源。
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