主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司旗下附属公司从事生物产品研发、制造及销售。
报告期业绩:
2026年上半年(指截至2026年6月30日止六个月),集团总收入为人民币1,805.7百万元,2025年上半年(指截至2025年6月30日止六个月)为人民币1,411.5百万元,同比增长27.92%。集团收入的构成包括商业销售收入及商业授权收入。2026年上半年商业销售收入为人民币1,803.2百万元,2025年上半年为人民币1,401.6百万元,同比增长28.65%。2026年上半年商业授权收入为人民币2.5百万元。
报告期业务回顾:
2026年上半年,集团的亏损为人民币447.2百万元,2025年上半年亏损为人民币588.3百万元,亏损额同比减少人民币141.1百万元。
该亏损减少主要得益于:
(1)报告期内,集团商业销售收入持续增长和商业运营效率持续提升,集团销售及营销开支占商业销售收入的比重同比降低4.24%,2026年上半年销售及营销开支占商业销售收入的比重为43.56%,2025年上半年销售及营销开支占商业销售收入的比重为47.80%。
(2)依据会计准则,集团对Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT)长期股权投资按Summit Therapeutics(NASDAQ:SMMT)的报告期内亏损额及持股比例计提的股权投资损失同比降低40.45%。2026年上半年该投资损失计提金额为人民币114.2百万元,2025年上半年该投资损失计提为人民币191.7百万元,该投资损失计提金额减少人民币77.5百万元。康方生物科技(开曼)有限公司成立于2012年,秉持‘在中国开发出全球领先的创新药物,让患者率先受益于全球最领先的治疗方案’的初心,依托先进的双抗╱多抗技术,公司成功开发上市了全球首创双抗新药卡度尼利(PD1/CTLA4双抗)和依沃西(PD1/VEGF双抗),是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司,开启了全球肿瘤免疫治疗(IO)2.0时代,引领了国际双抗新药的发展新浪潮,迄今已发展成为一家全球具有创新影响力的企业。
当前,公司搭建独有的端对端全方位新药研发平台,以AI智研赋能药物全流程开发,以双抗╱多抗技术优势为根基,将研发版图拓展至ADC╱双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA等前沿技术领域,开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,近30个新药处于临床开发阶段(包括15个双抗╱多抗╱双抗ADC),12款产品处于III期临床研究阶段,17个产品处在1/II期临床研究阶段,8个新药已获批商业化,5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。该产品商业化权益于2026年2月授权给济川药业报告期内,公司录得收入约为人民币1,805.7百万元,较去年同期的人民币1,411.5百万元同比增加27.92%,其中商业销售收入约为人民币1,803.2百万元,较去年同期的人民币1,401.6百万元同比增加28.65%,主要得益于两款肿瘤免疫双抗开坦尼(卡度尼利,PD1/CTLA4)和依达方(依沃西,PD1/VEGF)带来的重要销售贡献。公司其他几款商业化产品亦为销售增长作出了部分贡献,其中包括伊喜宁(伊努西,PCSK9)及爱达罗(依若奇,IL12/IL23)。
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公司首批五款自主商业化创新药物,共计12项已获批适应症已纳入最新版国家医保目录,医院准入亦实现广覆盖与深渗透。截至2026年6月30日,公司已形成专业化、体系化销售团队超1,600人,全面覆盖肿瘤与特药两大核心领域。公司积极践行以‘患者为中心’的‘学术营销’,广泛开拓商保等多元化渠道,驱动现有产品组合实现可持续增长,最大化发挥协同优势。
此外,于报告期内,公司亦收到来自两款产品合作方的商业授权收入,共计人民币2.5百万元。
肿瘤领域依达方(依沃西,PD1/VEGF)依沃西成为当前全球研发管线中最具价值的在研资产,在Evaluate Pharma最新发布《2026全球最具价值研发项目》榜单中,依沃西以超过252亿美元风险调整后净现值(NPV)位列全球在研药物管线总价值榜第一。依沃西通过联合用药布局40多个适应症,开展60多项临床研究,包括17项注册性II/III期临床和8项与PD(L)1头对头研究,5项III期临床已达到阳性结果,覆盖肺癌、结直肠癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、胰腺癌、尿路上皮癌等多个瘤种。此外,依沃西现已在中国被纳入12项权威临床治疗指南和专家共识。用于一线治疗晚期鳞状NSCLC。依沃西作为PD1/VEGF全球研发和合作浪潮中的领跑者,其疗效、安全性、长生存获益和一致性已通过在中国和国际多中心进行的多项III期临床结果得到充分且反复验证。依沃西正在重塑肺癌及多项冷肿瘤等大适应症的治疗格局,充分释放其变革性治疗价值。
业务展望:
2026年以来,中国创新药行业正式进入以源头创新主导,全球协同研发的国际化2.0阶段。凭藉在IO2.0领域的全球领导地位与持续创新的自研实力,公司围绕服务全球患者核心需求,依托六大技术领域和AI创新平台,积极推动中国创新药实现全球临床价值。
引领IO2.0全球研发浪潮,ADC2.0全面联用作为全球PD1/VEGF的领跑者,依沃西已成为IO2.0基石药物的最佳首选,具有先发优势、高确定性和广泛适应症空间的多重竞争优势。多个中国和全球III期数据读出,充分验证了依沃西的长期临床获益,全球与中国数据高度一致,以及能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。近期,依沃西用于治疗一线胆道癌的临床III期取得统计学显著和重大临床获益的OS阳性结果,显示依沃西的突破性临床价值超越肺癌领域。依沃西在全球更多适应症开发及联用探索加速中。
卡度尼利一线治疗胃癌的国际多中心III期临床研究,以及卡度尼利用于治疗二线肝细胞癌的全球多中心注册性II期临床研究均已开展。卡度尼利在全球患者的临床可及性持续提升,充分释放其临床价值和商业潜力,更多全球其他适应症和合作开发方向在计划中。
IO2.0+ADC2.0战略:公司自研的ADC药物AK138D1(HER3ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4ADC)与依沃西╱卡度尼利等的II期临床研究已启动,用于治疗NSCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等。公司亦有2款ADC候选产品进入临床,AK158D1(EGFR/Trop2ADC)和AK157D1(B7H3ADC)。
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